BTV報(bào)道：阿邁特首創(chuàng)的3D打印全降解心臟支架技術(shù)

來(lái)源：中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)

2021年9月，中關(guān)村醫(yī)療器械園入駐企業(yè)——北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)歷程于北京衛(wèi)視《為你喝彩》節(jié)目播出。

從熱愛(ài)文學(xué)到毅然報(bào)考化學(xué)專(zhuān)業(yè)，從海外工作到堅(jiān)持回國(guó)創(chuàng)業(yè)，每一次改變的背后，都飽含著對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著，對(duì)所選職業(yè)的熱愛(ài)，他就是北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)劉青。

打破技術(shù)壁壘

用3D打印守護(hù)患者健康

3D打印是一種構(gòu)造物體的新技術(shù)，能將數(shù)字化三維模型變成實(shí)體產(chǎn)品。北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司的科研工作者們，正合力用這項(xiàng)技術(shù)為血管支架制造領(lǐng)域帶來(lái)新的技術(shù)變革。在血管支架創(chuàng)新研發(fā)的科研路上，公司的創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)劉青已經(jīng)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)走過(guò)了10年。而10年前，阿邁特還只是一個(gè)只有3人的初創(chuàng)小團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)業(yè)開(kāi)局的艱辛，讓劉青感慨難忘，同樣難忘的，還有他頗具戲劇性的學(xué)習(xí)經(jīng)歷。事實(shí)上，從初中開(kāi)始，熱愛(ài)閱讀熱愛(ài)小說(shuō)的劉青就有一個(gè)文學(xué)夢(mèng)，原本計(jì)劃選擇中文專(zhuān)業(yè)的他，卻在一次和母親的聊天中，突然改變了自己的方向。因?yàn)槟赣H告訴他，高分子的變化較多，且各式各樣的分子量能夠讓材料具備不同的性能，而劉青，正是一個(gè)熱衷改變、喜歡打破常規(guī)的人。

帶著對(duì)創(chuàng)新創(chuàng)造和改變的無(wú)限向往，劉青毅然決然選擇了高分子化工專(zhuān)業(yè)。1979年，他考入清華大學(xué)，1997年又于荷蘭特溫特大學(xué)生物技術(shù)系獲得博士學(xué)位，而后在國(guó)外從事過(guò)組織工程和生物材料的博士后研究。當(dāng)時(shí)的劉青，身居企業(yè)要職、掌握最前沿的技術(shù)，面前是看似一片大好的前途光景…可出乎所有人的意料，年近50歲的他做了一個(gè)大膽的決定——?dú)w國(guó)創(chuàng)業(yè)。

在最新發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》中指出，我國(guó)目前約有3.3億人患有心血管疾病，死亡率居疾病之首。而在治療方法上，冠狀動(dòng)脈支架介入治療的方式在臨床治療中已得到廣泛認(rèn)可，3D精密打印全降解血管支架是繼裸金屬支架、金屬藥物洗脫支架之后的新一代血管支架。
傳統(tǒng)制作支架方式大多是激光雕刻，即在做好的管材上用激光雕刻機(jī)雕刻出一個(gè)支架，屬于“減材”制造方式，但這項(xiàng)技術(shù)的關(guān)鍵工藝已被跨國(guó)公司的大量專(zhuān)利所覆蓋。

為突破技術(shù)壁壘，劉青帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)獨(dú)創(chuàng)了3D打印可降解支架，這項(xiàng)技術(shù)屬于增材制造，極大地節(jié)約了材料，減少了生產(chǎn)時(shí)間與成本，并能制作出激光切割技術(shù)做不出的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。這種閉環(huán)結(jié)構(gòu)更容易嵌入血管壁，有利于支架貼壁和減少對(duì)血液流場(chǎng)的干擾。這款支架是世界上第一次以3D打印技術(shù)出現(xiàn)的最薄的、完全可降解的，且可分解成二氧化碳和水的新一代支架，具有良好的彎曲性能和徑向支撐力，更容易在動(dòng)脈血管中輸送并適應(yīng)血管的變形。這種支架的研制不僅在成本和治療費(fèi)用方面做到了有效控制，還能夠大幅降低患者術(shù)后的血栓發(fā)生率。更重要的是，該項(xiàng)技術(shù)讓中國(guó)企業(yè)在該領(lǐng)域擁有了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)了在該領(lǐng)域的重要突破。

專(zhuān)注科研

讓3D打印技術(shù)與血管支架的結(jié)合達(dá)到世界領(lǐng)先水平

在國(guó)外創(chuàng)立三維生物技術(shù)公司的劉青選擇歸國(guó)重新創(chuàng)業(yè)的原因，便是對(duì)用3D打印技術(shù)研發(fā)全降解血管支架這項(xiàng)技術(shù)的熱愛(ài)，他堅(jiān)信這項(xiàng)技術(shù)一定能在實(shí)際生活中得到應(yīng)用和發(fā)展光大，而當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境與條件更是給了他莫大的鼓勵(lì)。

任何新興事物的出現(xiàn)，伴隨而來(lái)的總是外界的阻遏與不理解。堅(jiān)守理想，敢于涉足旁人未曾探知的領(lǐng)域就意味著要付出比旁人百倍千倍的努力，毫無(wú)疑問(wèn)，劉青與他的團(tuán)隊(duì)選擇成為這樣的人。2017年，阿邁特全降解冠脈支架產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局組織的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品評(píng)審，產(chǎn)品進(jìn)入快速審評(píng)通道。2019年，阿邁特“生物全降解血管支架3D打印重大技術(shù)突破及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被列為北京市高精尖產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程項(xiàng)目，這讓阿邁特的未來(lái)發(fā)展更加欣欣向榮。

阿邁特研制的3D打印可降解血管支架的最大特點(diǎn)，是可以彎曲到180度不塌陷，這也是劉青自回國(guó)后，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)近百種產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的嘗試、3000多個(gè)晝夜的奮斗、無(wú)數(shù)次的細(xì)節(jié)試驗(yàn)得出的理想成果。而阿邁特成功研發(fā)的心臟介入、外周血管介入及神經(jīng)介入類(lèi)支架系統(tǒng)，不僅具有著完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也使得阿邁特成為目前世界范圍內(nèi)唯一一家利用3D精密打印技術(shù)，來(lái)進(jìn)行完全可吸收冠脈血管支架和外周血管支架研發(fā)和生產(chǎn)的公司。

圍繞“高端引領(lǐng)、創(chuàng)新示范、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、功能完善”的發(fā)展思路，中關(guān)村醫(yī)療器械園聚焦心血管器械等重點(diǎn)領(lǐng)域，在吸收引進(jìn)如阿邁特這樣具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主研發(fā)能力的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)的同時(shí)，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用，聯(lián)合中國(guó)食品藥品檢定研究院、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管理委員會(huì)、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院、北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司，共同主辦了全降解植入器械與組織工程產(chǎn)品評(píng)價(jià)與臨床轉(zhuǎn)化論壇暨中國(guó)藥谷院士專(zhuān)家大講堂（第三期），對(duì)國(guó)內(nèi)全降解植入醫(yī)療器械、干細(xì)胞及組織工程的應(yīng)用研究起到了積極的推動(dòng)作用。未來(lái)，園區(qū)將進(jìn)一步貫徹集團(tuán)“輕資產(chǎn)、強(qiáng)服務(wù)、活機(jī)制”理念，在充分發(fā)揮園區(qū)政策疊加優(yōu)勢(shì)，幫助企業(yè)加快項(xiàng)目、補(bǔ)貼申報(bào)的同時(shí)，依托全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械“工程化設(shè)計(jì)服務(wù)+認(rèn)證注冊(cè)檢測(cè)服務(wù)”技術(shù)平臺(tái)以及醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究和臨床前安全評(píng)價(jià)平臺(tái)，為企業(yè)提供一站式產(chǎn)品上市解決方案，打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、服務(wù)于一體的高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)服務(wù)基地，吸引更多像阿邁特這樣的高新技術(shù)企業(yè)來(lái)園區(qū)安家落戶，為全國(guó)科技創(chuàng)新中心建設(shè)以及首都南部生命健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力。