3D Systems的VSP骨科虛擬手術(shù)規(guī)劃平臺獲得FDA許可

2019年9月29日，南極熊從外媒獲悉，全球3D打印龍頭企業(yè) 3D Systems的VSP骨科平臺已獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可。 VSP骨科平臺可用于復(fù)雜的虛擬手術(shù)規(guī)劃，并且能夠與3D Systems的3D打印技術(shù)想結(jié)合，設(shè)計和3D打印解剖模型并提供手術(shù)指南，輔助手術(shù)開展。

該平臺是3D Systems戰(zhàn)略方針的一部分，目的是在3D醫(yī)療保健領(lǐng)域樹立強(qiáng)大的地位。最近，該公司的D2P（DICOM-to-PRINT）軟件也獲得了510（k）許可，該軟件專門用于幫助臨床醫(yī)生3D打印解剖模型。

3D Systems軟件和醫(yī)療保健高級副總裁Radhika Krishnan表示：“基于我們在外科領(lǐng)域使用個性化醫(yī)療解決方案所取得的成功，我們相信該技術(shù)將對骨科領(lǐng)域產(chǎn)生積極的影響“。

3D Systems虛擬手術(shù)規(guī)劃

VSP骨科平臺是3D Systems提供的虛擬手術(shù)規(guī)劃解決方案的一部分。據(jù)報道，3D Systems VSP平臺從25年前開始，到目前已經(jīng)為12萬多例患者提供了幫助。截至2018年1月，美國醫(yī)學(xué)技術(shù)公司Stryker與3D Systems合作，在專業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程師的協(xié)助下提供了一系列3D Systems虛擬手術(shù)規(guī)劃選項。但是，目前只能通過Onkos Surgical提供的技術(shù)獲得VSP骨科產(chǎn)品。

△Onkos Surgical My3D個性化解決方案平臺

改善手術(shù)效果

Onkos Surgical成立于2015年，是治療肌肉骨骼腫瘤患者的醫(yī)療植入物和器械的專業(yè)提供商。該公司總部位于新澤西州的帕西帕尼（Parsippany），在2017年，它從包括3D Systems在內(nèi)的三位投資者那里獲得了1,760萬美元的B輪融資。

Onkos的My3D個性化解決方案平臺用于為外科醫(yī)生開發(fā)個性化的植入物，器械和解剖模型設(shè)計。借助集成的VSP骨科，該平臺增加了精確切除腫瘤計劃的能力，在某些情況下可以保留天然關(guān)節(jié)。該解決方案可幫助改善手術(shù)效果并節(jié)省手術(shù)時間。

Onkos Surgical首席執(zhí)行官Patrick Treacy說道：“作為Onkos的早期投資人， 3D Systems理解我們對開發(fā)創(chuàng)新的熱情，目前VSP骨科系統(tǒng)只能通過我們的My3D個性化解決方案平臺使用�！�

△3D Systems經(jīng)過FDA認(rèn)證的VSP Orthopedics解決方案，使外科醫(yī)生能夠在進(jìn)入手術(shù)室之前獲得患者清晰的可視化3D圖像并制定個性化的手術(shù)規(guī)劃

除My3D外，Onkos還具有 uDesign規(guī)劃軟件 ，ELEOS Limb Salvage 系統(tǒng)，MyTray儀器管理器和GenVie生物制品的uDesign規(guī)劃軟件。

編譯自：3dprintingindustry