骨科植入物大廠愛康醫(yī)療2021年營收7.61億元，同比下降26.5%

南極熊觀察，中國醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)化做得最具規(guī)模的廠商愛康醫(yī)療（港股01789.HK），發(fā)布了2021年度業(yè)績公告，報告顯示，2021年全年愛康醫(yī)療實現(xiàn)收入人民幣7.61億元，較2020年減少26.5%。收入下降主要歸因于受關節(jié)植入物國家?guī)Я繏褓徴�策影響下，價格預期下跌所導致的經(jīng)銷商減少關節(jié)植入物進貨，以及為若干特定關節(jié)植入物的未來銷售作出價格折讓撥備所致。除受帶量採購影響較大的初次關節(jié)產(chǎn)品的銷售外，脊柱創(chuàng)傷產(chǎn)品較2020年度獲得增長14.5%。定制產(chǎn)品及手術(shù)增值服務在2021年顯著增長303.1%，實現(xiàn)收入約人民幣2300萬元。

2021年，受關節(jié)植入物帶量採購的影響，經(jīng)銷商減少初次關節(jié)植入物的進貨，初次關節(jié)植入物的收入受到較大的負面影響。通過積極的市場開拓，以及在醫(yī)院的有效推動下，本公司在2021年進入多家新醫(yī)院，保證了手術(shù)植入量相對穩(wěn)定。同時，本公司借助3D打印技術(shù)和3D ACT平臺樹立品牌形象；本公司ICOS產(chǎn)品和手術(shù)增值服務也進入多家醫(yī)院，收入錄得303.1%的顯著增長。本公司積極開拓和佈局海外市場，海外銷售業(yè)務較2020年增長26.4%。

研究與開發(fā)
研發(fā)開支于截至2021年12月31日止年度為人民幣1.1億元，較截止2020年12月31日止年度的人民幣1億元增長了7.7%，該增長主要由于本公司開展數(shù)字化骨科技術(shù)等創(chuàng)新研發(fā)項目、加強研發(fā)團隊建設，導致研發(fā)人員人工成本及研發(fā)材料等費用增加所致。

2021年，本集團下屬的北京愛康獲得了3個中國藥監(jiān)局批準的三類醫(yī)療器械注冊證，包括3D打印人工全膝關節(jié)系統(tǒng)、3D打印多孔型椎間融合器和3D打印多孔型人工椎體。

2021年，推出了專門針對股骨頭壞死早期階段的新產(chǎn)品，通過3D打印技術(shù)形成的假體特有的類骨小梁型多孔結(jié)構(gòu)可誘導新骨長入，達到保髖效果。我們還推出TMK膝關節(jié)系統(tǒng)，借助3D技術(shù)為膝關節(jié)置換提供從初次到複雜到翻修的不同解決方案，特別是可以應對術(shù)中不同程度的骨缺損，加強了我們在翻修病例及骨缺損病例中的技術(shù)優(yōu)勢。我們在數(shù)字化骨科技術(shù)領域也有所佈局。


截至2021年12月31日，本集團共獲得發(fā)明專利100項，實用新型專利313項，已授權(quán)的PCT專利10項。

髖膝關節(jié)置換內(nèi)植入物產(chǎn)品
我們的髖膝關節(jié)置換內(nèi)植入物產(chǎn)品包括常規(guī)膝關節(jié)植入物及髖關節(jié)植入物，以及3D打印標準化髖膝關節(jié)置換內(nèi)植入物。髖關節(jié)植入物于截至2021年12月31日止年度錄得收入為人民幣469.5百萬元，較截至2020年12月31日止年度的人民幣676.8百萬元下降了30.6%。膝關節(jié)植入物于截至2021年12月31日止年度錄得收入為人民幣167.4百萬元，較截至2020年12月31日止年度的人民幣258.1百萬元下降了35.1%。儘管醫(yī)院的植入數(shù)量維持穩(wěn)定，但主要由于受前述全國關節(jié)植入物帶量採購政策影響下價格預期下跌所導致的經(jīng)銷商減少初次關節(jié)植入物進貨及為初次骨關節(jié)產(chǎn)品的未來銷售作出價格折讓撥備人民幣103.8百萬元，髖膝關節(jié)植入物收入下降。

脊柱和創(chuàng)傷內(nèi)植入物產(chǎn)品
我們的脊柱和創(chuàng)傷內(nèi)植入物產(chǎn)品包括理貝爾品牌的常規(guī)脊柱內(nèi)植入物和創(chuàng)傷內(nèi)植入物，以及3D打印脊柱內(nèi)植入物。脊柱和創(chuàng)傷內(nèi)植入物產(chǎn)品截至2021年12月31日止年度錄得收入為人民幣79.3百萬元，較截至2020年12月31日止年度的人民幣69.3百萬元增長了14.5%。2021年，由于12省聯(lián)盟針對創(chuàng)傷產(chǎn)品的帶量採購，創(chuàng)傷產(chǎn)品的收入有所下降，而本公司利用3D打印技術(shù)的創(chuàng)新性和功能的優(yōu)越性擴充脊柱產(chǎn)品銷量。

定制產(chǎn)品及服務
定制產(chǎn)品及服務包括定制的關節(jié)、骨盆、脊柱與創(chuàng)傷植入物產(chǎn)品以及定制手術(shù)增值服務。2021年，本集團加強對定制類手術(shù)及手術(shù)增值服務的推廣，成功進入多家三甲醫(yī)院，使本集團定制產(chǎn)品及服務收入較2020年顯著增長303.1%。

△鈦合金3D打印多孔型人工椎

髖膝關節(jié)植入物業(yè)務
2021年度，本集團對旗下產(chǎn)品線進行了重新歸類。此欄目下的髖膝關節(jié)植入物業(yè)務包括常規(guī)技術(shù)制造的髖膝關節(jié)產(chǎn)品和3D打印技術(shù)制造的髖膝關節(jié)產(chǎn)品。本集團通過不同的制造技術(shù)為客戶和患者提供全產(chǎn)品線的骨關節(jié)植入物，包括適用于初次、複雜、翻修以及重建手術(shù)的髖、膝關節(jié)植入物及工具。在全國帶量採購導致零售價格下降的預期下，作為本集團主要客戶的經(jīng)銷商以消耗本身庫存為主，減少了總採購量。2021年，本集團為若干特定初次髖膝關節(jié)系統(tǒng)的未來銷售價格折讓作出撥備人民幣103.8百萬元，進一步導致收入下降。2021年，本集團髖膝關節(jié)植入物實現(xiàn)收入人民幣636.9百萬元，同比下降31.9%。

脊柱與創(chuàng)傷植入物業(yè)務
本集團通過收購北京理貝爾生物工程研究所有限公司（“理貝爾”）獲得了常規(guī)脊柱和創(chuàng)傷產(chǎn)品線，結(jié)合本集團原有的3D打印技術(shù)，本集團形成了完整的產(chǎn)品組合，滿足不同的客戶需求。通過不斷的新產(chǎn)品研發(fā)，目前本集團聚焦于為以3D打印技術(shù)為特色的脊柱系統(tǒng)融合手術(shù)提供全面的解決方案。2021年，通過常規(guī)脊柱產(chǎn)品和3D打印產(chǎn)品的融合幫助外科醫(yī)生切實解決臨床問題，有助本集團產(chǎn)品進入多家知名三甲醫(yī)院。2021年，本集團的脊柱與創(chuàng)傷植入物產(chǎn)品實現(xiàn)收入人民幣79.3百萬元，同比增長14.5%。

定制產(chǎn)品及服務業(yè)務
本集團根據(jù)不同患者的差異化病變和病理特徵，採用患者匹配設計和3D打印技術(shù)制造的骨科植入物，提供定制產(chǎn)品。本集團目前擁有2個中國藥品監(jiān)督管理局（“中國藥監(jiān)局”）批準的3D打印定制化產(chǎn)品三類醫(yī)療器械注冊證，以及28個合作醫(yī)院定制式產(chǎn)品備案。

本集團通過Innovative Costomized Orthopedic Solution (“ICOS”)，借助在3D打印及圖像處理領域的優(yōu)勢，致力于打造骨科創(chuàng)新定制平臺。在此平臺下提供包括術(shù)前規(guī)劃、骨骼模型打印、定制截骨導板、3D打印定制內(nèi)植入產(chǎn)品等服務及產(chǎn)品；涵蓋了關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、骨腫瘤等部位；而且依託于此平臺與全國范圍內(nèi)醫(yī)院共同合作開發(fā)，建立3D打印骨科定制工作站，完成相關定制產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、推廣。目前，本集團已經(jīng)與重點三甲醫(yī)院建立合作，例如北京積水潭醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院等。


2021年，本集團的定制化產(chǎn)品及服務實現(xiàn)收入人民幣23.3百萬元，同比增長303.1%。我們的“髖膝關節(jié)置換診療新技術(shù)的建立及推廣應用”項目獲得了北京市科學技術(shù)進步獎一等獎，體現(xiàn)了本集團在研發(fā)上的持續(xù)創(chuàng)新的能力。銷售與市場推廣

△電子束金屬3D打印技術(shù)生產(chǎn)的鈦合金骨小梁多孔髖臼杯，2015年獲食品藥品監(jiān)督管理總局上市許可，具有優(yōu)異的骨長入效果。

關節(jié)產(chǎn)品業(yè)務
2021年，集團持續(xù)推動開展“大師計劃”項目，旨在致力打造一個集創(chuàng)新產(chǎn)品平臺、優(yōu)勢技術(shù)平臺，以及客戶平臺三位一體的立體化平臺模式，圍繞新產(chǎn)品、新技術(shù)、新術(shù)式推廣外科醫(yī)生教育項目，并搭建不同層級、不同培訓方向的學術(shù)交流平臺，并在依託此平臺系統(tǒng)產(chǎn)出一系列學術(shù)文章，構(gòu)建學術(shù)高地。
在產(chǎn)品層面，作為骨科3D打印行業(yè)的領導者，本集團推出了：
1) 3D定制平臺。在北京積水潭醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等全國重點醫(yī)院完成3D打印內(nèi)植入產(chǎn)品定制備案，并完成相應產(chǎn)品植入。定制產(chǎn)品涵蓋了全身骨關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、骨腫瘤、四肢等部位，協(xié)助外科醫(yī)生以更高的精準度治療患者，并為患者提供了個性化解決方案，提高臨床療效。

2) 3D金屬打印Ring – fix翻修臼杯系統(tǒng)。憑藉本集團在髖關節(jié)整體解決方案上的的專業(yè)知識，其中開創(chuàng)性的限制性內(nèi)襯設計，針對神經(jīng)肌肉疾患導致的脫位高風險，既往脫位史，重癥肌無力患者等都有顯著效果。

3) 骨科保髖產(chǎn)品- 3D打印AVN Cage產(chǎn)品，填補在全球范圍內(nèi)3D金屬打印保髖產(chǎn)品的空白。該產(chǎn)品的上市意味著本集團進一步擴充了整體解決方案，為早期骨股頭缺血性壞死患者提供了積極的治療方案及假體。該款產(chǎn)品在全國范圍內(nèi)正式上市前，在北京積水潭醫(yī)院進行了單中心隨訪研究，超過100例的成功植入，3年內(nèi)的生存率為99%。

4) 國內(nèi)首個3D打印生物膝關節(jié)系統(tǒng)注冊證，3D ACT – NewBone TM System (“NBS”)膝關節(jié)補塊翻修系統(tǒng)，可以便捷地解決各類骨缺損問題。目前，本集團是國內(nèi)唯一一家可以提供膝關節(jié)初次、複雜、常規(guī)翻修、3D打印翻修及骨腫瘤產(chǎn)品系統(tǒng)公司，進一擴大了愛康醫(yī)療在膝關節(jié)的產(chǎn)品優(yōu)勢。

學術(shù)平臺：
1) 搭建外科醫(yī)生學術(shù)平臺與中國頂級專家合作，本集團產(chǎn)品在國內(nèi)外核心雜志，包括The Journal of Bone and JointSurgery、Clinical Orthopaedics and Related Research、中華醫(yī)學會、中國矯形外科雜志等完成數(shù)篇高質(zhì)量文章發(fā)表，進一步提高了愛康醫(yī)療的學術(shù)高地。
2) 本集團依託3D ACT平臺，在全國范圍內(nèi)建立3D打印定制中心，建立了6家全國級定制中心，積極配合關鍵專家推動建立‘3D打印技術(shù)專家共識’、‘3D打印技術(shù)指南’；
3) 2021年，憑籍“大師計劃”平臺，本集團圍繞髖膝關節(jié)翻修產(chǎn)品推廣及微創(chuàng)化技術(shù)平臺培訓，針對醫(yī)生的專業(yè)提升需求，展開了多場線上線下學術(shù)活動，建立了省級培訓中心8家，累計覆蓋近1,300家重點醫(yī)院，累計培訓客戶超過100,000人次。

△愛康醫(yī)療工廠3D打印機

前景
儘管面臨行業(yè)政策的波動變化，作為中國骨科行業(yè)的領導者，本集團將適時進行戰(zhàn)略調(diào)整，以積極應對不斷變化的外部環(huán)境，包括但不限于：
1. 借助3D打印定制化技術(shù)的優(yōu)勢，提高本集團在中高端市場的佔有率，強化骨科創(chuàng)新踐行者的形象3D打印技術(shù)一直是本集團的核心優(yōu)勢技術(shù)之一，我們也是目前中國唯一擁有3D打印定制化產(chǎn)品注冊證的公司。隨著外科醫(yī)生患者對產(chǎn)品的要求逐步提高，特異化需求的增多，定制化產(chǎn)品將有更廣闊的應用場景。2021年舉行的國家?guī)Я繏褓弾椭鷩�產(chǎn)品牌進入更多的醫(yī)院，尤其是中高端的三甲醫(yī)院。我們將抓住這一機遇，借助3D打印技術(shù)的優(yōu)勢，加強和醫(yī)院的合作，進一步拓展在中高端市場的份額。

2. 鞏固經(jīng)銷商渠道優(yōu)勢，加強本集團品牌在大眾市場的領導地位作為擁有較長歷史的國產(chǎn)品牌，我們已經(jīng)形成了覆蓋廣泛的銷售網(wǎng)絡。在此次國家?guī)Я繏褓徶�，憑藉著我們的產(chǎn)品和網(wǎng)絡優(yōu)勢，在所有品牌當中，我們的醫(yī)院申報手術(shù)總量排名第一。隨著帶量採購的開展，部分關節(jié)產(chǎn)品零售價格大幅下降，這將提升病人的手術(shù)需求，并帶來初次關節(jié)置換手術(shù)技術(shù)的下沉。我們將憑借我們原有的渠道優(yōu)勢，進一步鞏固我們在大眾市場的領導地位。

3. 加強本集團研發(fā)能力，持續(xù)推出創(chuàng)新性的技術(shù)和產(chǎn)品在帶量採購的背景下，普通常規(guī)產(chǎn)品將受到嚴格的價格控制，只有真正具有創(chuàng)新性的技術(shù)和產(chǎn)品將享受到溢價。作為以研發(fā)為核心驅(qū)動力的公司，我們會進一步加強研發(fā)能力，發(fā)揮公司本土化研發(fā)能力的優(yōu)勢，持續(xù)推出真正具有創(chuàng)新性，并且能夠解決臨床問題的產(chǎn)品。未來創(chuàng)新性產(chǎn)品在本集團整體產(chǎn)品組合中的比例也將逐步提升，幫助本集團提升盈利水平。

4. 提升本集團治理能力，加強公司內(nèi)控以應對不斷變化的外部環(huán)境過去幾年行業(yè)政策的波動，對本集團的治理能力帶來一定的挑戰(zhàn)。外部監(jiān)管機構(gòu)對于公司治理和合規(guī)的要求也逐步提升。本集團將積極和各方利益相關者溝通，引入優(yōu)秀人才，提升本集團內(nèi)控水平，在變化的外部環(huán)境中維持公司穩(wěn)定運行和可持續(xù)增長。