Betalin Therapeutics：微型人造胰腺

2018年11月27-28日，2018增材制造全球創(chuàng)新大賽經(jīng)過激烈地比拼，36個入圍路演復(fù)評的項目中，15個具有創(chuàng)新性、市場發(fā)展前景的增材制造項目獲得了評審專家們的青睞，贏得了終評的入場券。

下面是現(xiàn)場速記，南極熊希望可以很好還原其項目路演過程。


主持人：下面有請 Betalin  Therapeutics項目方代表喬丹 進行微型人造胰腺展示。

喬丹：大家下午好！我會講中文，但是我今天的翻譯非常棒，所以她來給我翻譯，而且她的中文比我的好，為了讓大家聽懂，我開始講英文。


我叫喬丹來自于以色列，我常住于北京，我們的公司叫 Betalin  Therapeutics，糖尿病一直是一個非常重要的問題，也是影響著全球人民健康，目前可能有幾億人都患有糖尿病，目前都在每年高速增長。在中國糖尿病患者占到全球30%左右。在中國有一型二型糖尿病患者大約占到12%、15%。


傳統(tǒng)治療方式為了穩(wěn)定糖尿病患者血糖，每天患者需要用針注射胰島素，并且每天進行血糖監(jiān)測。所以這種情況下，對患者來說是非常不方便，而且這種治療也非常貴，所以我們 Betalin  Therapeutics 希望打破瓶頸，目標恢復(fù)患者本身自身產(chǎn)生胰島素的能力，并且是完全恢復(fù)自身產(chǎn)生胰島素的能力。目前傳統(tǒng)的治療方式是（英）模式在中國、加拿大、美國都有廣泛的應(yīng)用，主要提取捐獻者體內(nèi)，在胰島上提取胰島素注射到患者體內(nèi)。還有一個問題被移植到患者體內(nèi)的細胞，和環(huán)境不一定相配，環(huán)境不合適，被移植的細胞無法生存，并且無法產(chǎn)生胰島素。


80%的細胞可能是會死亡，是無效的。即便是生存下來的移植細胞每一天也并不能夠產(chǎn)生足夠的胰島素。所以我們 Betalin要做的給細胞創(chuàng)造最好的環(huán)境，也是生物的環(huán)境，稱作微型工程胰腺。我們的方式把胰島素提取出來種入到MOM叫做微型生物骨架，因為提取自生物微型骨架非常清潔，把舞蹈素植入到微生骨上。


我們再把細胞種入到MOM微型估價上，塑成EMP微型工程胰腺，之后再種入到病人皮膚下，也比較簡單沒有那么復(fù)雜。我們也不需要做其他的什么干預(yù)或者額外附加工作，它再植入到病人體內(nèi)差不多3到5天細胞開始發(fā)揮作用，可以和血管相融非常好，這樣可以根據(jù)病人體內(nèi)血糖情況開始產(chǎn)生胰島素，微生骨根據(jù)血糖狀況產(chǎn)生胰島。


這是拿一只老鼠做的實驗，它有高血糖，將EMP種入到它的體內(nèi)，穩(wěn)定血糖差不多是100天的時間。這是在皮膚下的EMP。另外這個實驗我們在病人體外進行，在實驗室進行，放在一個盤子上，這些細胞仍然能夠生存長達三個多月，并且可以正常運作，仍然可以根據(jù)血糖的指數(shù)來產(chǎn)生胰島素。時間時長也是非常重要的數(shù)據(jù)，傳統(tǒng)的方式種入的細胞在體外生存三天。


我們技術(shù)核心就是MOM微型生物估價可以看作一個平臺來產(chǎn)生不同細胞，比如說用于治療糖尿病可以用它來生產(chǎn)胰島素的細胞，針對于其他病癥也可以應(yīng)用，只要有良好的環(huán)境、位置，并且賦予它營養(yǎng)可以產(chǎn)生細胞。用于治療肥胖癥、心臟病等慢性疾病。接下來我介紹一下我們的顧問團隊，首先要介紹是James  Shapiro它是傳統(tǒng)糖尿病治療方法創(chuàng)始人，他知道我們可以深化他的技術(shù)決定加入我們團隊。Eduardo  Mitrani是來自于以色列，畢業(yè)于希伯來大學(xué)。Camillo  Ricordi世界領(lǐng)先專家教授致力于糖尿病治理和細胞治理。Avi  Treves  VpR&D是我們公司負責(zé)研發(fā)副總裁，主要將產(chǎn)品進行推廣和應(yīng)用。

再簡單介紹一下合作的移植中心，在加拿大、美國、意大利、中國都有合作的中心，美國Mayo是企業(yè)領(lǐng)先醫(yī)療中心，跟他們合作實驗下一步產(chǎn)品主要圍繞干細胞，這樣不需要捐獻者。再中國有兩家合作單位，天津市第一中心醫(yī)院和福州的醫(yī)院。


我們現(xiàn)在需要一個是尋求合作方，目前在北京有一個合作方也成立了合資公司。我們在以色列還是需要融資的，目前需要350萬美元來繼續(xù)推進我們醫(yī)療研究，謝謝大家！

主持人：非常感謝喬丹，下面有請專家評審老師進行點評。

韓倩倩：謝謝喬丹，這個項目應(yīng)該是屬于一個再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，我想問一下胰腺細胞來源是什么？


喬丹：兩代產(chǎn)品。第一代來自于醫(yī)療細胞。

韓倩倩：病人本身嗎？


喬丹：捐獻者。一名捐獻者的細胞可以用于三位病人，基于像（英）治療方式也是需要捐獻者胰島來提取細胞。按照傳統(tǒng)治療方式的話，三名捐
獻者細胞才足夠去救一名患者，因為細胞效率不夠、分量不夠，但是按照第一個產(chǎn)品，一名捐獻者的細胞可以用于救治三名患者。這是第一類產(chǎn)品，但是它不夠完美，因為仍然需要捐獻者捐獻細胞。


剛剛說的是第一代產(chǎn)品也是一個基礎(chǔ)，現(xiàn)在正在通過和美國MAYO醫(yī)療中心的合作，進行關(guān)于干細胞實驗，如果實驗成功的話，這些干細胞提取于病人本身，不需要再有捐獻者。

韓倩倩：它不是一個皮下植入，植入到皮膚下面，有沒有做國相應(yīng)驗證工作，比如說大動物，我看你們展示了老鼠動物實驗的結(jié)果，有沒有說對于大動物，比方說靈長類，跟人類接近的動物，皮下植入之后可以分泌胰島素的效果一系列驗證的工作有沒有？

喬丹：根據(jù)美國藥監(jiān)局的要求，目前我們還沒有在大動物上進行實驗，包括目前的數(shù)據(jù)來說，還沒有進行大動物實驗，未來可能在豬身上實驗。

韓倩倩：我希望看到一些，即便有體外實驗，包括在老鼠身上持續(xù)性，分離胰島素持續(xù)性，證明人造胰腺組織植入到皮下之后可以很好存活，能夠持續(xù)分泌胰島素，才是最好的。

喬丹：目前來說體外實驗三個月時間非常長非常充分了，并且在某些情況下微型生物骨架是可以持續(xù)更長時間，只是目前沒有這個需要，也可以把它凍結(jié)起來，凍結(jié)的話可以保持長達數(shù)年。沒有細胞，只是凍結(jié)微型生物骨架。

曹爾寧：細胞支架材料是什么材料，是無機還是什么？

喬丹：我們材料提取可以來自捐獻者肺或者是動物，無論是豬、人身上，其實這不是最關(guān)鍵的。