劉晶：從備案注冊(cè)干細(xì)胞臨床研究中展望生物3D打印干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床化道路

大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院中英再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究中心、干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)、國(guó)家發(fā)改委國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。 演講的主題是：從備案注冊(cè)干細(xì)胞臨床研究中展望生物3D打印干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床化道路。

    劉晶：尊敬的各位專家，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的各位領(lǐng)導(dǎo)，大家早上好，首先感謝捷諾飛給我這一次機(jī)會(huì)到這里來(lái)跟大家一起學(xué)習(xí)。
    剛才付老師說了，由于他們的院士努力，所以中國(guó)在2015年12月份才打開了干細(xì)胞臨床研究的這條路，我恰恰是受益者，我們是第一批拿到這樣一個(gè)機(jī)構(gòu)，所以在此也請(qǐng)?jiān)试S我向付小兵和為這個(gè)事做出努力的老師們感謝。
    從醫(yī)生的角度跟大家分享一下，做3D打印是一組研究。但是這個(gè)事還是蠻有意思的，因?yàn)槲覀冏龈杉?xì)胞我們是想做組織工程，1988年提出生物打印概念的時(shí)候，大家可以看最新從人體先分離細(xì)胞，然后再體外擴(kuò)增，最后和生物握手結(jié)合，對(duì)于再構(gòu)建出那么多的組織。
    從這里看它的核心無(wú)非是材料和細(xì)胞，在技術(shù)的結(jié)合下形成了我們的成品。3D打印不管是從哪個(gè)方面講，無(wú)外乎解決一個(gè)怎么樣在打的過程細(xì)胞是活著，二是細(xì)胞怎么樣和我們?cè)�有的組織有一樣的形態(tài)，第三個(gè)是發(fā)揮它組織功能的特征，最后發(fā)揮它的功能。
    國(guó)家政策的扶持，我們也注意到了在十三五的生物創(chuàng)新中，有大量的關(guān)于3D項(xiàng)目的支撐，這些也是我們大家坐在這兒今天做這個(gè)事的原因。這兩年我們注意到有這么幾個(gè)事：一個(gè)是個(gè)體化解剖根形種植體，已經(jīng)完成了相關(guān)的臨床的研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。后面有一句話，正計(jì)劃準(zhǔn)備進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。然后3D生物打印的血管也提出了動(dòng)物的存活率100%，后面都有一句話，正準(zhǔn)備進(jìn)入臨床研究。怎么樣進(jìn)入呢？黃院長(zhǎng)說，進(jìn)入臨床研究多難��？首先得醫(yī)院同意用，然后得有個(gè)制度和體系支持。后來(lái)我想把我們的干細(xì)胞臨床研究這個(gè)事跟大家分享一下，看看能否從這個(gè)事中得到一點(diǎn)啟發(fā)，讓大家少走一些彎路。
    我們拿到機(jī)構(gòu)以后，很多企業(yè)里合作，合作的時(shí)候就發(fā)現(xiàn)有幾個(gè)事突破不了。第一個(gè)問題是我們要求我們的醫(yī)院的，比如說某一個(gè)科的學(xué)術(shù)帶頭人跟企業(yè)合作，比如說作臨床項(xiàng)目，就要求他們此前有漫長(zhǎng)的很好的共同研究的過，它要求項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，就要有很好的科學(xué)研究結(jié)果，這些很難滿足，很多都是線搭在一起的。第二個(gè)，企業(yè)拿一個(gè)細(xì)胞來(lái)說我有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，但是按照衛(wèi)計(jì)委的要求，必須有醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)檢驗(yàn)是醫(yī)院一條一條做的，企業(yè)拿不來(lái)，因?yàn)槠髽I(yè)的送來(lái)的細(xì)胞，我們做一個(gè)真菌實(shí)驗(yàn)要14天，14天之后不行了。然后做聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，你把實(shí)驗(yàn)室做到醫(yī)院，你在醫(yī)院具備了，就不用出廠了，這一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就解決了。
    干細(xì)胞臨床研究的歷程挺難的，2009年有一個(gè)第三類技術(shù)管理，我們拿到省給的第三類技術(shù)，也就是臍帶血細(xì)胞的許可證，在這個(gè)許可證我們做了一個(gè)研究。到2012年出現(xiàn)的自查自糾，后面點(diǎn)名要企業(yè)，后來(lái)一直到2015年8月份才出了一個(gè)干細(xì)胞的研究變化，在這個(gè)原則下，它就提出了兩條，以一個(gè)首先開展干細(xì)胞臨床研究，一定是在一個(gè)機(jī)構(gòu)內(nèi)。二個(gè)在機(jī)構(gòu)內(nèi)還要有項(xiàng)目備案，我們很有幸在第一批30家機(jī)構(gòu)里面進(jìn)去了，第二個(gè)在2017年1月份，國(guó)家首批了6個(gè)注冊(cè)的項(xiàng)目，在這6個(gè)注冊(cè)項(xiàng)目里面有一個(gè)是我承擔(dān)的，是神經(jīng)干細(xì)胞治療小兒腦癱。同步也要做NAH的注冊(cè)，大家說了，為什么那么多申請(qǐng)的只有30家，為什么那么多申請(qǐng)，首批才注冊(cè)了6個(gè)。這個(gè)是很難的，出了很多的管理制度，在這個(gè)制度下，突破了我們?cè)�有的科學(xué)和研究。
    比如說臨床項(xiàng)目的臨床研究，它的上位法是藥品法它要求你按照藥品做很多的研究，但是很多科學(xué)家提出來(lái)的都是我的信號(hào)，轉(zhuǎn)法，就是不符合藥物的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
    開展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備七項(xiàng)條件：
    一是三級(jí)甲等醫(yī)院。
    二是依法獲得相關(guān)專業(yè)的藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。
    三是具有較強(qiáng)的醫(yī)療、教學(xué)和科研綜合能力。
    四是具備完整的干細(xì)胞質(zhì)量控制條件和全面的干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量管理體系和和獨(dú)立的干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量保證部門。建立干細(xì)胞制劑質(zhì)量受權(quán)人制度；具有完整的干細(xì)胞制劑制備和臨床研究全過程質(zhì)量管理及風(fēng)險(xiǎn)控制程序和相關(guān)的文件，具有干細(xì)胞臨床研究審計(jì)體系。
    五是干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和制劑質(zhì)量授權(quán)人須有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)支撐，主要研究人員經(jīng)過藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)。
    六是具有與所開展干細(xì)胞臨床研究相適應(yīng)的學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)。
    七是具有防范干細(xì)胞臨床研究風(fēng)險(xiǎn)的管理機(jī)制和處理不良反應(yīng)、事件的措施。
    （圖示）這個(gè)是正好回國(guó)的時(shí)候，我是和劍橋合作的，當(dāng)時(shí)把臨床和研究放在一起，這1400平方米都是按照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)的，在這個(gè)體系下我們?cè)O(shè)計(jì)了一個(gè)短距離的，我們的觀點(diǎn)是各個(gè)分區(qū)符合條件，比如說要做干細(xì)胞配型，你就要有臨床PCI，如果干細(xì)胞作為制劑，你要符合制藥的和制劑的標(biāo)準(zhǔn)，那么手術(shù)的移植，那就百級(jí)進(jìn)化手術(shù)室，最后來(lái)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，就收到ISO的生物工程全書里面了。
    因?yàn)檫@個(gè)我們后來(lái)也主持了中美、中德、中英的合作項(xiàng)目，這個(gè)是一個(gè)完備的制備體系下我們做的整個(gè)流程的研究手術(shù)室，還要有機(jī)構(gòu)的管理體系的文件，這個(gè)體系文件我們大概在6月份要出一本書，就是干細(xì)胞臨床研究的管理體系，26萬(wàn)字，它是非常的煩瑣，每一個(gè)都要有很多的表格，這個(gè)是衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)局備案材料的要求，第六條到第九條對(duì)于醫(yī)院來(lái)講是特別的難達(dá)到的，但是企業(yè)達(dá)到的這個(gè)到備案項(xiàng)目和機(jī)構(gòu)的時(shí)候，又沒有辦法跟醫(yī)院的結(jié)合。還有一個(gè)就是臨床前沿研究，細(xì)胞水平和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的安評(píng)，安評(píng)要求具有安評(píng)資格的做認(rèn)可的安評(píng)，而不是我們自己做的滲度性、干度性、免疫性，不是這樣的。再后面是完整的臨床研究的方案等等。
    我想通過這個(gè)生物3D打印進(jìn)入臨床研究，它給我們什么樣的思考？
    干細(xì)胞最后糾結(jié)了很多年，是技術(shù)還是產(chǎn)品，最后出來(lái)一個(gè)它是藥品。所以后面所有的都按照藥品走，那么3D生物打印是按照什么走呢？是藥品、器械、材料，這個(gè)是它最新定位的問題。
    第二個(gè)在干細(xì)胞上最后先提出了一個(gè)機(jī)構(gòu)，后面又有一個(gè)項(xiàng)目，將來(lái)我們的3D打印產(chǎn)品會(huì)不會(huì)走機(jī)構(gòu)項(xiàng)目相聯(lián)合的道路。
    第三塊 企業(yè)和醫(yī)院之間合作是確實(shí)是往前沿，能否有一種體系，在這種備案和注冊(cè)體系下，醫(yī)院的主體責(zé)任，把企業(yè)和合作的疾病的相關(guān)的單位組建一個(gè)醫(yī)研體的聯(lián)盟，在我們研發(fā)的時(shí)候，大家介入進(jìn)來(lái)做相關(guān)的研究。

    第一個(gè)就是我們現(xiàn)在想了干細(xì)胞它是機(jī)構(gòu)，大家剛才講了，3D生物打印的產(chǎn)品更多的是干細(xì)胞和材料的結(jié)合，首先一個(gè)前提條件它應(yīng)該符合干細(xì)胞的條件，首先它可能得做干細(xì)胞，在這個(gè)基礎(chǔ)上它做相關(guān)的材料學(xué)的研究，這個(gè)條件不會(huì)賜予我們剛才說的干細(xì)胞臨床機(jī)構(gòu)研究的資質(zhì)。這里面需要藥物臨床實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療器械、醫(yī)療材料臨床實(shí)驗(yàn)的資質(zhì)，具備干細(xì)胞機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，以及它已經(jīng)建立了完善的質(zhì)量控制體系。另外就是它要有相關(guān)的技術(shù)能力和科研能力。
    第二個(gè)2017年5月4日的時(shí)候，國(guó)務(wù)院修改了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，今后我想這個(gè)體系下肯定會(huì)發(fā)展得更快，而且會(huì)有更寬松的一個(gè)可能性。 二是要有一個(gè)堅(jiān)實(shí)的合作的基礎(chǔ)，這個(gè)研發(fā)應(yīng)該是前沿的，你把研發(fā)的機(jī)構(gòu)或者是相關(guān)的用于臨床的，可不可以把它設(shè)到醫(yī)院里面去，在醫(yī)院的百級(jí)里面做的加工和操作它可以以技術(shù)進(jìn)入產(chǎn)品研究，對(duì)于我來(lái)說產(chǎn)品進(jìn)來(lái)特別的困難，因?yàn)楫a(chǎn)品沒有食藥監(jiān)局的許可證，相當(dāng)于所有的責(zé)任是我醫(yī)院承擔(dān)的，如果作為技術(shù)是可以調(diào)控的，所以說能否把它前沿作為基礎(chǔ)，當(dāng)然這里要解決3D打印產(chǎn)品的制備地點(diǎn)，格局、潔凈度等等，什么工藝穩(wěn)定性、SOP，這都是我們和干細(xì)胞中得到的啟發(fā)。
    第三，我們研究產(chǎn)品的時(shí)候是做了什么？干細(xì)胞上位法是藥品，那你按照藥品法；如果說3D生物打印是器械或者說起來(lái)，能否說提前按照這個(gè)做一個(gè)預(yù)估，形成3D生物打印的產(chǎn)品，這個(gè)過程中主要保證它打印產(chǎn)品的記錄都非常的重要。
    還有一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)就是第三方的檢驗(yàn)，現(xiàn)在我們國(guó)家認(rèn)可的就是中檢院，所以現(xiàn)在這一次申請(qǐng)項(xiàng)目的時(shí)候，要求大家都中檢院的檢驗(yàn)報(bào)告，這就難了，它的服務(wù)能力有限，排不上隊(duì)。所以現(xiàn)在申請(qǐng)項(xiàng)目的時(shí)候都快哭了，拿不到。所以能否提前來(lái)做這個(gè)事呢？還有就是臨床學(xué)的研究，你在類型等等方面，我們要做的臨床前后的產(chǎn)品一致的。這個(gè)臨床前研究就要針對(duì)現(xiàn)狀等等做一個(gè)完整的符合申請(qǐng)臨床藥品或者說制劑的研究。
    臨床研究這個(gè)地方每次都提機(jī)構(gòu)責(zé)任主體，什么叫責(zé)任主體？衛(wèi)計(jì)委說了，你只要用干細(xì)胞，出了任何的問題是醫(yī)院的事，你醫(yī)院再和企業(yè)溝通。這就是為什么各個(gè)醫(yī)院都很積極，但是在推動(dòng)項(xiàng)目上我們?yōu)槭裁茨敲吹闹?jǐn)慎呢？因?yàn)樨?zé)任主體在醫(yī)院，我對(duì)醫(yī)院做的是放心的，但是對(duì)于企業(yè)直接拿來(lái)用的敢嗎？不敢。假如說現(xiàn)在出的一個(gè)重大的醫(yī)療事故，最低的限度是200萬(wàn)。
    當(dāng)然這里面我們往下講，責(zé)任主體你要選好這個(gè)醫(yī)院，你想醫(yī)院要責(zé)任主體拿干細(xì)胞講，你哪能是一般的呢？你要有專項(xiàng)服務(wù)組，發(fā)揮你的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，這里面你要把醫(yī)務(wù)部、院感辦、科研部都合到一起才能做這個(gè)事。所以剛才溫州醫(yī)科大學(xué)的一個(gè)主任找我，他說他們也想辦機(jī)構(gòu)。我說你一定要把院長(zhǎng)給動(dòng)員起來(lái)，這個(gè)是院長(zhǎng)的工程，不然的話沒有辦法。
    第二個(gè)我們做干細(xì)胞的，將來(lái)3D打印的可能也得也質(zhì)量控制體系。還有一個(gè)保險(xiǎn)，這個(gè)保險(xiǎn)談得也很艱難，我們沒有針對(duì)干細(xì)胞臨床研究的保險(xiǎn)，我是因?yàn)楣茇?cái)務(wù)，所以我把我們干細(xì)胞臨床研究的保險(xiǎn)和我們醫(yī)院的保險(xiǎn)兩個(gè)結(jié)合起來(lái)談，才談下來(lái)干細(xì)胞研究臨床的保險(xiǎn)，非常的困難。
    當(dāng)然我想后續(xù)也有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，這很關(guān)鍵，從質(zhì)量檢驗(yàn)到放行檢驗(yàn)，一定爭(zhēng)取想辦法把出廠的檢驗(yàn)和醫(yī)院的放行檢驗(yàn)結(jié)二合一，這個(gè)能夠?qū)崿F(xiàn)轉(zhuǎn)化。我們現(xiàn)在很多企業(yè)到醫(yī)院合作，都是這兩個(gè)放行檢驗(yàn)周期的問題。
    從我們醫(yī)院的角度，現(xiàn)在3D打印實(shí)現(xiàn)了什么呢？
    第一個(gè)是個(gè)體化實(shí)體模型手術(shù)規(guī)劃，這件事實(shí)現(xiàn)了。
    第二個(gè)是部分內(nèi)植入，個(gè)體化主要是把VA3D技術(shù)聯(lián)合起來(lái)，術(shù)前的時(shí)候結(jié)合給它做模型，用于指導(dǎo)手術(shù)，這個(gè)醫(yī)院做了，而且也成立了聯(lián)合的實(shí)驗(yàn)室，通過影像評(píng)估來(lái)做。
    第三個(gè)是有一部分三維打印的植入體，就是不規(guī)則的損傷，顱骨，比如說另外整形美容下頜骨。但是我跟黃院長(zhǎng)講的是一樣，這個(gè)沒有物價(jià)，為什么？因?yàn)樗�同屬于新技術(shù)，新材料，在各個(gè)地方的物價(jià)都受到了限制，所以后續(xù)這部分能開，但是挺難的。
    最后我想3D打印未來(lái)有無(wú)限的可能，我們有功能性膀胱、血管、皮膚等等，他們期待著臨床研究。從臨床醫(yī)院的角度，我們也期待著科學(xué)家的成果能夠進(jìn)入到醫(yī)院，但是這個(gè)過程需要我們大家坐下來(lái)好好的討論，醫(yī)生提醫(yī)生的想法，研究者提研究者的想法，讓我們?cè)谘芯康碾A段就是契合的，不要等這產(chǎn)品出來(lái)再來(lái)討論它的應(yīng)用問題，這個(gè)是我們作為臨床醫(yī)院能夠給各位科學(xué)家們所提供的一點(diǎn)點(diǎn)的轉(zhuǎn)化中的可能性的。
    謝謝大家！

嘉賓：這個(gè)東西是管理，我們會(huì)參與到制度的改革中去，這幾年我參與干細(xì)胞還有生物材料，國(guó)家有生物材料的委員會(huì)，干細(xì)胞也有干細(xì)胞臨床研究的專項(xiàng)，我們這兩天都在里面。我們是向科學(xué)技術(shù)的角度盡我們的責(zé)任，推動(dòng)國(guó)家在這方面的改革。干細(xì)胞從過去嚴(yán)格的控制到現(xiàn)在的開放是一個(gè)進(jìn)步，今天早上跟許總談的，干細(xì)胞過去臨床研究的結(jié)果就是結(jié)果。后來(lái)我了解到它是這樣的，過去是科教司管臨床研究，現(xiàn)在和醫(yī)政司溝通了，臨床研究的結(jié)果可以作為藥品申購(gòu)結(jié)果的基礎(chǔ)。我估計(jì)第二步的開發(fā)，干細(xì)胞是技術(shù)和產(chǎn)品，最終是藥品去管理，比如說藥品深化的基礎(chǔ)要有臨床的研究，如果說沒有研究就是技術(shù)，我個(gè)人贊成先是一個(gè)技術(shù)，解決一些疾病的效果的問題，然后安全性以后，再轉(zhuǎn)到藥品去做。
    生物材料這一塊是這樣的，我總的得感覺“十三五”是一個(gè)基于，更重要的是基礎(chǔ)也好，我們有大量的基礎(chǔ)、方法、原理。我當(dāng)時(shí)講，“十三五”能否工程化產(chǎn)品、材料、包括干細(xì)胞達(dá)到個(gè)大規(guī)模的應(yīng)用，這個(gè)是我們的一個(gè)設(shè)想。
    第二個(gè)如果從政治上允許的話，我想這些意見大家要認(rèn)可的話，通過院士建議的形式可以建言，批不批是他們的責(zé)任，我們我要建言。
   
    主持人：沒有創(chuàng)新的研究是瞎做，沒有轉(zhuǎn)化的研究是白做，我們的研究怎么樣得到臨床和社會(huì)的認(rèn)可是一個(gè)很大的問題。我從打印模型到打印導(dǎo)管，到打印金屬的植入或者說其他材料的植入，到最后深入的植入，國(guó)家也很頭疼，一放就亂，一抓就死。就從模型最簡(jiǎn)單的來(lái)說，我們打印出來(lái)以后給了臨床醫(yī)生，臨床醫(yī)生做完以后出問題，肯定病人找的是醫(yī)生，不會(huì)說哪個(gè)找模型了。所以引發(fā)了很多的思考，我正好是受衛(wèi)計(jì)委的邀請(qǐng)，專門做一個(gè)中國(guó)醫(yī)學(xué)3D打印的進(jìn)展和監(jiān)管的建議，所以等一下各位如果有這個(gè)方面的想法，可以直接找我，也可以聯(lián)系徐院長(zhǎng)。我們不斷的呼吁它有這個(gè)聲音，他聽到聲音，可能衛(wèi)計(jì)委會(huì)做一些改變。將來(lái)通過院士這條渠道到人大或者說其他的地方去，這可能是一個(gè)比較實(shí)際的路。我也希望我們這個(gè)領(lǐng)域的做了以后，真正得到社會(huì)的認(rèn)可。還是請(qǐng)劉晶教授講講，簡(jiǎn)單的講注冊(cè)，最后使我們的研究，使我們的臨床用藥更有效果。
   
    劉晶：醫(yī)院已經(jīng)向大家打開大門了，以前大家跟醫(yī)院做新技術(shù)是非常的難，從去年開始這個(gè)門已經(jīng)打開了，但是對(duì)于醫(yī)院來(lái)說，產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院是非常的困難，產(chǎn)品一定是很多的醫(yī)療的許可證的，如果說這個(gè)產(chǎn)品沒有成熟，以它進(jìn)到醫(yī)院去做地這個(gè)路非常的�，F(xiàn)在醫(yī)生和研究團(tuán)隊(duì)在自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)結(jié)果上做有效的和有限的臨床研究，如果說各個(gè)企業(yè)希望進(jìn)入到臨床轉(zhuǎn)化，我希望在做自己大的平臺(tái)的時(shí)候，一定要走到醫(yī)院里面去我希望合作，即使有產(chǎn)生和技術(shù)進(jìn)入醫(yī)院，通過這個(gè)事也要賦予一個(gè)醫(yī)院的團(tuán)隊(duì)，如果只是產(chǎn)品，對(duì)醫(yī)院來(lái)說意義不大。
   
    陳教授：我也是做材料的，剛才聽了付小兵和劉晶的報(bào)告，給我的啟發(fā)非常的大。我們材料學(xué)的背景對(duì)于再生醫(yī)學(xué)和開發(fā)這樣的進(jìn)醫(yī)院的產(chǎn)品都非常的陌生。實(shí)際上我們提了很多的東西，首先我想材料這方面，我有很多的的思考，覺得業(yè)面臨這很多的困難。根據(jù)2002年美國(guó)一個(gè)大學(xué)的教授把生物學(xué)材料分的三代，第一代生物材料面臨的問題是和活體難以結(jié)合，這個(gè)是我們材料學(xué)無(wú)法克服的問題。最后我們和醫(yī)學(xué)教授不斷的交流溝通，后來(lái)發(fā)現(xiàn)是異物材料不接受了。第二個(gè)是以生物活性陶瓷，解決了結(jié)合的問題，但是這個(gè)結(jié)合還是一個(gè)界面的結(jié)合，不能呼應(yīng)組織再生，不是到了兩千年以后，大家集中精力攻克第三代生物材料，它可以通過化學(xué)的物質(zhì)或者說離子，解決了刺激細(xì)胞周圍的組織，第三代生物材料的特點(diǎn)是能夠釋放化學(xué)的物質(zhì)。但是我們現(xiàn)在的課題都是為了第三代的材料來(lái)做的。這一釋放不要緊，又跨藥里面，又跨材料的里面，這樣的話開發(fā)一個(gè)產(chǎn)品的話，又要走醫(yī)藥，走太料�，F(xiàn)在我的建議，第三代一定是醫(yī)生和材料結(jié)合在一起，然后開始切實(shí)可行的開展項(xiàng)目，從點(diǎn)到面，否則的話無(wú)法做第三代，它就是通過它的化學(xué)物質(zhì)刺激細(xì)胞。針對(duì)我們現(xiàn)在全世界都在進(jìn)入第三代材料的問題。