2015年8月由愛康醫(yī)療自主研發(fā)的基于3D金屬打印技術的3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)的上市許可;CFDA在近期會議也逐步明確3D打印定制化醫(yī)療器械的申請審批流程,原來已經(jīng)在骨科各個領域廝殺得難解難分的醫(yī)療器械廠商將目光投向了3D打印這一巨大的市場,2016年新年來臨之際,TCT亞洲展首先為大家盤點一下那些對3D打印虎視眈眈的骨科醫(yī)療器械巨頭及其動態(tài)。 愛康醫(yī)療 愛康醫(yī)療(TCT亞洲展展位號C57)自2009年就開始致力于提供3D金屬打印醫(yī)療個性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應用系統(tǒng)的建設,在3D打印骨科內(nèi)植入物、3D打印定制化膝關節(jié)手術導板、三維解剖模型重建和定制化骨科內(nèi)植入物等方面開展了大量臨床研究與探索。2014年,愛康醫(yī)療和北京大學第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授團隊開展臨床應用,完成了世界首例采用人工定制化椎體實施的寰椎腫瘤手術。其自主研發(fā)的基于3D金屬打印技術的3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)上市許可,成為全球第一個經(jīng)過臨床驗證獲準上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品,也是全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。在發(fā)展新產(chǎn)品方向的問題上,目前愛康醫(yī)療主要是集中在骨科內(nèi)植入物和醫(yī)工交互解決方案兩個技術方向。 創(chuàng)生醫(yī)療 創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司始建于1986年,2010年在香港聯(lián)交所主板上市,2013年被世界500強之一、全球最大的骨科器械企業(yè)美國史賽克公司收購成為其旗下一員。以市場占有份額計算,目前創(chuàng)生公司是中國最大的骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品生產(chǎn)商及三大脊柱產(chǎn)品生產(chǎn)商之一。2014年9月,創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司3D打印研發(fā)中心正式成立。與愛康醫(yī)療所采用的EBM技術不同,創(chuàng)生的3D打印研發(fā)中心主要引入的是德國Concept Laser 公司(TCT亞洲展展位號F34)的M2型SLM打印設備;同時還吸收了史賽克的3D打印的技術積累后迅速發(fā)展。目前除了自主研發(fā)了新一代骨骼多孔結構,還建立了一個人體虛擬骨數(shù)據(jù)庫,瞄準未來骨科器械定制化分布式生產(chǎn)的新的市場。 美敦力 美敦力是全球最早使用3D打印技術的醫(yī)療器械公司之一。2009年,在加拿大衛(wèi)生部要求美敦力改進在加銷售的3D射頻導管的安全性的時候,美敦力就通過使用Stratasys(TCT亞洲展展位號D34)的3D打印設備更新原型,F(xiàn)在,美敦力的核心業(yè)務之一的心臟介入治療,特別是在心臟瓣膜置換術,已經(jīng)廣泛使用Materialise(TCT亞洲展展位號F30)的Mimics軟件與3D打印技術相結合進行手術。在國內(nèi)骨科領域,2012年美敦力迅速收購了康輝公司,完善其骨科業(yè)務拼圖。目前,美敦力中國創(chuàng)新中心在開展金屬材料和3D打印骨科植入的研發(fā)。 科太邁迪 科太邁迪由原來捷邁(Zimmer)亞太區(qū)研發(fā)總監(jiān)的姚建清博士創(chuàng)立,是一家人工關節(jié)等骨科高質(zhì)耗材公司。它與哈佛、斯坦福大學等學府合作研發(fā)包括關節(jié)假體激光3D打印超多孔骨長入技術的骨科產(chǎn)品。目前使用的主要是EOS(TCT亞洲展展位號D46)的M280設備。值得一提的是,作為EOS的主要代理商與3D打印服務商的悅瑞三維(TCT亞洲展展位號F58)2015年6月也宣布成立了3D打印醫(yī)療技術研發(fā)中心,務求憑借其在3D打印服務領域的逾10年的經(jīng)驗推進其金屬3D打印的進一步研發(fā)。 欲了解更多關于3D打印和的相關骨科醫(yī)療器械廠商的動態(tài)的專業(yè)人士,敬請蒞臨2016年3月10-12日在上?鐕少彆怪行呐e行的 亞洲3D打印、增材制造展覽會(TCT亞洲展)和TCT亞洲峰會,2016的TCT亞洲展特別設立了300平米的3D打印醫(yī)療專項展示區(qū),集中展示3D打印的醫(yī)療成果,大家可以在現(xiàn)場 看到北醫(yī)三院、上海九院、愛康醫(yī)療等機構的3D打印應用成果。 同期的TCT亞洲峰會醫(yī)療板塊論壇將持續(xù)一天半,會議邀請了上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院戴尅戎院士、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心副處長劉斌先生、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 法規(guī)體系高級研發(fā)工程師James Coburn先生、上海交通大學口腔醫(yī)學院口腔頜面外科學系主任沈國芳教授、 比利時哈瑟爾特大學生物醫(yī)學研究中心Jules Poukens教授等大咖在論壇上做精彩演講,主題涉及:“法規(guī)、政策、趨勢”、“案例分享與器械研發(fā)”和“生物打印技術與材料發(fā)展”三大方面。 目前觀眾預約參觀展會的通道已經(jīng)開啟,專業(yè)觀眾可以通過訪問官方網(wǎng)站( www.tctasia.com.cn),或關注微信“TCT亞洲展”,進行預約參觀,成功完成登記即免100元展會門票,同時參加“TCT周周贏”活動,贏取價值1800元的同期峰會門票其他豐厚大獎。 關于TCT亞洲展 TCT Show + Personalize作為全球行業(yè)領先的增材制造、3D打印產(chǎn)品與技術展覽會,自1995年至今已經(jīng)成功舉辦了20屆,每年的9月底TCT都會吸引超過200個展商、12,000位來自全球50多個國家的行業(yè)買家與專業(yè)觀眾前往英國伯明翰參與。 2015年3月,TCT強勢登陸中國上海,展會命名為TCT + Personalize Asia,中文名為亞洲3D打印、增材制造展覽會(簡稱TCT Asia,TCT亞洲展)。TCT亞洲展延續(xù)其英國母展的模式及成功經(jīng)驗,打造一個展示主體制造設備到配套技術及軟件服務;掃描、數(shù)字化生成到檢測認證;設計到生產(chǎn)一體化的專業(yè)平臺。同時TCT 亞洲展將憑借TCT Show + Personalize在行業(yè)平臺中享有的極高聲譽,邀請到各國際企業(yè)總裁與權威專家參與,開辟總裁論壇和涵蓋航空航天、工業(yè)、醫(yī)療和齒科、文化創(chuàng)意等應用領域的平行論壇,致力打造亞太地區(qū)不可缺席的年度行業(yè)盛會。2015年的TCT亞洲展吸引了全球近80家展商、9,871名觀眾、532位參會代表到場參觀,超過100家媒體爭相報道,奠定了其優(yōu)質(zhì)國內(nèi)3D打印展的權威地位。 消息來源:亞洲3D打印、增材制造展覽會(TCT亞洲展) |