南極熊獲悉,2023年4月22日—4月23日,由增材制造醫(yī)療器械專業(yè)委員會組織制定的第五批十五項增材制造醫(yī)療器械團體標準制定啟動會議在上海順利召開,國家藥監(jiān)局、上海藥監(jiān)局、四川和廣東等省市檢驗研究院、臨床醫(yī)生、大專院校及科研院所的專家和起草單位代表參加了此次會議。會議分別由各組的組長主持,參會專家超100人,參會起草單位70余家。
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會上,各個項目組的主要起草人分別就標準的名稱、標準的范圍及標準中的主要技術內容作了詳細介紹和匯報,參與起草單位代表積極發(fā)言和深入溝通交流。專家組本著嚴謹負責的態(tài)度,對標準的內容逐字逐句進行推敲,對標準制定內容的合理性、可行性和適用性等提出專業(yè)、寶貴的修改意見和建議。
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本次啟動會議的順利召開,有效推進了第五批增材制造醫(yī)療器械團體標準的制定進程。接下來,希望各組起草工作組根據(jù)本次會議上溝通討論所形成的意見和建議,認真修改和完善標準內容,力爭早日制定出高質量的團體標準,促進增材制造器械行業(yè)的規(guī)范健康發(fā)展。
十五個項目組合影:
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△第一組《激光選區(qū)熔化增材制造口腔修復體純鈦支架》項目組合影
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△第2組《定制式增材制造心血管模型》項目組合影
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△第3組《增材制造個性化骨骼(硬組織)模型》項目組合影
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△第4組《增材制造 聚合物基持久修復冠橋材料》項目組合影
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△第5組《增材制造金屬髖膝關節(jié)骨缺損填充塊》項目組合影
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△第6組《增材制造磷酸鈣生物活性陶瓷骨替代物》項目組合影
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△第7組《增材制造鉭金屬踝關節(jié)假體》項目組合影
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△第8組《增材制造口腔頜面外科導板》項目組合影
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△第9組《增材制造力學適配型椎間融合器的設計及驗證原則》項目組合影
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△第10組《定制型顳下頜關節(jié)及下頜骨聯(lián)合假體》、第11組《定制型顳下頜關節(jié)及顱底聯(lián)合假體》、第12組《增材制造顳下頜關節(jié)假體植入用導板》項目組合影
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△第13組《增材制造鋅合金骨填充材料設計及驗證原則》項目組合影
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△第14組《金屬增材制造椎間融合器抗沖擊性能試驗方法》項目組合影
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△第15組《增材制造定制式顴種植體》項目組合影
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