iSUN3D主持起草的《增材制造制備矯形鞋墊》團(tuán)標(biāo)正式發(fā)布

2023年3月15日，南極熊獲悉，《增材制造制備矯形鞋墊》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！這是國(guó)內(nèi)首個(gè)關(guān)于3D打印（增材制造）矯形鞋墊的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)由光華偉業(yè)子公司中科三維成型技術(shù)（深圳）有限公司主持起草，深圳光華偉業(yè)股份有限公司、深圳瑞生智慧醫(yī)療科技有限公司、國(guó)家康復(fù)輔具研究中心、國(guó)家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海交通大學(xué)屬第九人民醫(yī)院參與起草工作。

該標(biāo)準(zhǔn)適用于采用柔性材料增材制造工藝制備的矯形鞋墊產(chǎn)品，規(guī)定了增材制造制備矯形鞋墊的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。《增材制造制備矯形鞋墊》標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，將有利于規(guī)范行業(yè)發(fā)展，提高用戶使用體驗(yàn)，促進(jìn)增材制造技術(shù)在足部康復(fù)領(lǐng)域的深入應(yīng)用。

作為標(biāo)準(zhǔn)的牽頭起草單位，中科三維旗下iSUN3D品牌按照標(biāo)準(zhǔn)要求，參照ISO13485質(zhì)量管理體系，在GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)車間規(guī)范化生產(chǎn)。

iSUN3D GMP生產(chǎn)車間生產(chǎn)過(guò)程：

矯形鞋墊作為一種安全的治療手段，通過(guò)重新平衡身體的生物力學(xué)分布，可以用于下肢生物力學(xué)異常所引起的相關(guān)功能障礙疾病的輔助治療。近年來(lái)，其在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用不斷深入。

針對(duì)臨床門診中常見的足部問(wèn)題，定制矯形鞋墊能夠有效糾正患者站姿，緩解疼痛。

傳統(tǒng)的矯正鞋墊制作，是一項(xiàng)非常耗費(fèi)體力的手工制作技術(shù)，且傳統(tǒng)CNC制作流程復(fù)雜，還會(huì)產(chǎn)生一定的有毒氣體和粉塵，既污染環(huán)境，同時(shí)也會(huì)給矯形器技師的身體健康造成一定的危害。

基于以上痛點(diǎn)，iSUN3D推出了數(shù)字化定制矯形鞋墊系統(tǒng)，使用3D打印技術(shù)替代傳統(tǒng)CNC生產(chǎn)工藝，應(yīng)用于生產(chǎn)各種專業(yè)定制化矯形輔具。該系統(tǒng)憑借其個(gè)性化、小批量和高精度等優(yōu)勢(shì)，可以輕松解決患者個(gè)體差異特征明顯等問(wèn)題，搭建起健康產(chǎn)業(yè)個(gè)性化需求與生產(chǎn)規(guī)模的橋梁，不僅能幫助醫(yī)療設(shè)備制造商提高其生產(chǎn)靈活性，同時(shí)也能協(xié)助醫(yī)生或研究人員，為患者帶來(lái)更好的精準(zhǔn)醫(yī)療方案。

iSUN3D定制矯形鞋墊系統(tǒng)集成“掃描-診斷設(shè)計(jì)-3D打印-后處理”四大模塊，有效地解決了傳統(tǒng)生產(chǎn)方式存在的諸多問(wèn)題。其中，掃描模塊采用全新的掃描技術(shù)，在獲得用戶足底三維數(shù)據(jù)后，通過(guò)具備專業(yè)知識(shí)的足部矯形師，利用鞋墊專用設(shè)計(jì)軟件設(shè)計(jì)出最適合客戶腳型的鞋墊，然后通過(guò)鞋墊專用3D打印機(jī)和材料一體打印成型。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程便捷智能、無(wú)環(huán)境污染，且生產(chǎn)成本得到了有效控制。

目前，iSUN3D定制鞋墊系統(tǒng)已在多家醫(yī)院足脊門診及康復(fù)機(jī)構(gòu)得到成功應(yīng)用，進(jìn)行日常接診以及公益性足脊健康篩查，在足部矯形領(lǐng)域發(fā)揮著日漸重要的作用。同時(shí)，iSUN3D還參加了諸多行業(yè)活動(dòng)，并為其提供技術(shù)支持。

隨著人們對(duì)健康的需求以及對(duì)足部的重視程度提高，未來(lái)的足部矯正行業(yè)的發(fā)展?jié)摿κ禽^為可觀的。建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)產(chǎn)品的規(guī)范化生產(chǎn)和應(yīng)用，有助于行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展。未來(lái)，iSUN3D將繼續(xù)深耕產(chǎn)品研發(fā)，積極支持各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)建立和推廣，賦能行業(yè)提速發(fā)展。