價(jià)格可打“骨折”，光谷造人工骨修復(fù)材料獲批啟動(dòng)量產(chǎn)

來(lái)源：極目新聞

這是具有人工生物活性的多級(jí)結(jié)構(gòu)人工骨修復(fù)材料，在國(guó)內(nèi)獲批上市量產(chǎn)，有望幫骨科創(chuàng)傷患者獲得更好的愈合效果。而相比較于進(jìn)口同類(lèi)材料平均每克約4-6千元不等的終端價(jià)格，光谷造耗材終端價(jià)格可打“骨折”，每克只有約1-2千元。

白色“建材”幫骨細(xì)胞造“房子”，能用于3D打印
2022年11月22日，極目新聞?dòng)浾咴谖錆h亞洲生物的產(chǎn)品展廳看見(jiàn)，這種材料樣品就裝在各種小玻璃瓶和滅菌包裝盒中，容量按克算，呈白色粉末狀、顆粒狀和圓柱狀等形態(tài)。

“這種叫‘優(yōu)骼生’的材料功能強(qiáng)大，可以根據(jù)骨創(chuàng)傷修復(fù)手術(shù)的需要，進(jìn)行塑形和植入�！表�(xiàng)目首席科學(xué)顧問(wèn)、華中科技大學(xué)教授張勝民說(shuō)，它還能用于3D生物打印。

△光谷造人工骨修復(fù)材料

他介紹，骨腫瘤、外傷、骨壞死和手術(shù)等原因都可能產(chǎn)生人體骨骼缺損。這時(shí)，醫(yī)院通常使用自體骨、異體骨、金屬假體和人工骨等材料，為患者進(jìn)行修復(fù)或替換。目前人工骨修復(fù)材料的研究應(yīng)用越來(lái)越廣泛，后來(lái)居上，快速發(fā)展是大勢(shì)所趨。

亞洲生物研發(fā)的這款產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的具有人工生物活性的多級(jí)結(jié)構(gòu)人工骨修復(fù)材料。張勝民介紹，該產(chǎn)品的關(guān)鍵原料是一種高活性鈣磷生物材料，通過(guò)多項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)的應(yīng)用，材料產(chǎn)品化后其主要成分和結(jié)構(gòu)接近于人體骨骼組織。

張勝民打了一個(gè)比方，新型人工骨修復(fù)材料起到的作用，像是修房子用的“建材”。塑形和植入后，它們構(gòu)成無(wú)數(shù)個(gè)納米級(jí)、微米級(jí)大小的結(jié)構(gòu)單元和空隙，用舒適空間吸引骨細(xì)胞“住”進(jìn)來(lái)、生長(zhǎng)成新的骨組織，最終達(dá)到新骨再生、骨缺損愈合的目標(biāo)。

該項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹，經(jīng)過(guò)前期在北京、石家莊、昆明等5地長(zhǎng)達(dá)四年的多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明，跟對(duì)照試驗(yàn)的市場(chǎng)主要骨修復(fù)材料相比，該產(chǎn)品表現(xiàn)出了優(yōu)異的生物安全性和修復(fù)可靠性，植骨融合率高達(dá)100%，無(wú)一例不良反應(yīng)事件。甚至有見(jiàn)證臨床試驗(yàn)效果的醫(yī)生，主動(dòng)推薦自己的親友患者使用。

較進(jìn)口耗材價(jià)格打“骨折”，更多生物材料將上市
對(duì)骨創(chuàng)傷患者特別有吸引力的是：以前，因?yàn)楣强苿?chuàng)傷類(lèi)的修復(fù)材料以進(jìn)口的居多，有點(diǎn)“燒錢(qián)”。而今后，這一現(xiàn)狀可能會(huì)得到改觀。

據(jù)艾瑞咨詢等機(jī)構(gòu)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)療器械需求市場(chǎng)，2020年市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)1萬(wàn)億，并且還在不斷增長(zhǎng)。其中，國(guó)內(nèi)骨科生物材料需求量大，但是高端材料器械76%由國(guó)外廠商提供，平均單克終端價(jià)格從4-6千元每克不等，國(guó)產(chǎn)化空間巨大。

“經(jīng)過(guò)測(cè)算，我們的人工骨修復(fù)材料，量產(chǎn)并廣泛進(jìn)入醫(yī)院臨床應(yīng)用后，終端價(jià)格可降低至1-2千元每克，較同類(lèi)進(jìn)口材料價(jià)格降低50%甚至更多�！眮喼奚�物市場(chǎng)部門(mén)負(fù)責(zé)人透露，最終需要患者支付的治療費(fèi)用會(huì)更親民，同時(shí)，治療效果比進(jìn)口材料更安全可靠。

本月，亞洲生物集團(tuán)還聯(lián)合武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院、華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢紡織大學(xué)和北京大學(xué)口腔醫(yī)院等單位，武漢紡織大學(xué)和北京大學(xué)口腔醫(yī)院等單位，在光谷成立了“武創(chuàng)院生物醫(yī)用材料器械研究所”，由中美兩國(guó)院士擔(dān)任首席科學(xué)家。

△專(zhuān)家論證“武創(chuàng)院生物醫(yī)用材料器械研究所”成立構(gòu)想

預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年，上述研究所將推動(dòng)5-6件生物材料重大產(chǎn)品取得國(guó)家藥監(jiān)局第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，造福民生。

11月24日，亞洲生物位于鄂州的產(chǎn)品生產(chǎn)基地已經(jīng)正式啟用，年設(shè)計(jì)產(chǎn)能為10億元/年。由該公司研發(fā)的升級(jí)版人工骨修復(fù)材料、口腔修復(fù)材料、人工皮膚材料等，也已相繼進(jìn)入或完成安全性評(píng)價(jià)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等關(guān)鍵推進(jìn)階段，未來(lái)計(jì)劃均在大光谷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

亞洲生物產(chǎn)品生產(chǎn)基地內(nèi)景