未來(lái)，全身206塊骨頭都將通過(guò)3D打印植入人體

來(lái)源：桐鄉(xiāng)發(fā)布  

你是否想過(guò)，有一天我們身體里的骨骼可以被3D打印出來(lái)再植入體內(nèi)？這看似不可思議的事，桐鄉(xiāng)企業(yè)智塑健康科技（嘉興）有限公司將它變?yōu)榱爽F(xiàn)實(shí)。

“無(wú)論結(jié)構(gòu)多復(fù)雜、奇特，人體的206塊骨頭，智塑健康都可以設(shè)計(jì)‘打印’出來(lái)�！闭f(shuō)起自家的產(chǎn)品，智塑健康創(chuàng)始人兼CEO張靖不無(wú)驕傲。不同于其他3D打印器械公司，智塑健康的整套研發(fā)平臺(tái)——從算法設(shè)計(jì)到最后的產(chǎn)品加工生產(chǎn)，目前已具備成熟的定制化生產(chǎn)能力，在獲得患者影像學(xué)數(shù)據(jù)后，結(jié)合高效的打印能力，最快可以在48小時(shí)左右完成從設(shè)計(jì)到打印的整個(gè)定制生產(chǎn)流程。

那么，一塊看似平平無(wú)奇的多孔結(jié)構(gòu)金屬產(chǎn)品，如何仿生人體的骨骼？張靖介紹，人類(lèi)的骨骼是活的孔隙結(jié)構(gòu)，具有包括支撐等多種復(fù)雜的功能，而企業(yè)依托自主開(kāi)發(fā)的數(shù)字材料核心算法平臺(tái)，可以精準(zhǔn)設(shè)計(jì)出植入體的微孔結(jié)構(gòu)。

“這些微孔就像海綿的空隙一樣，與骨骼接觸后，骨細(xì)胞可以附著生長(zhǎng)進(jìn)去，將植入物與骨骼融為一體�！睆埦副硎�，如此真骨與植入體就實(shí)現(xiàn)了高強(qiáng)度的融合，形成器械與骨骼的一體化，或骨械一體化，“這種結(jié)構(gòu)就形成了植入體與骨骼的復(fù)合材料，是具有‘活性’的，并將最終實(shí)現(xiàn)智塑健康的目標(biāo)：一次植入，終身受用�！�

然而，3D打印的植入物，不是做出來(lái)就能立馬用于臨床的。按規(guī)定，產(chǎn)品研發(fā)要證實(shí)其安全性，雖然骨科植入體的鈦合金材料經(jīng)多年使用，其生物安全性已得到驗(yàn)證。但是工藝變了，其強(qiáng)度還夠不夠？放在人體內(nèi)是否安全？這些都是未知數(shù)。于是，一場(chǎng)攻堅(jiān)克難的技術(shù)攻關(guān)在智塑健康開(kāi)始了，企業(yè)率先開(kāi)發(fā)出先鋒產(chǎn)品智塑頸椎融合器進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，再做生物力學(xué)強(qiáng)度測(cè)試、生物安全性評(píng)價(jià)……基于其平臺(tái)的高效和準(zhǔn)確性，智塑健康一次性通過(guò)了所需的所有測(cè)試，最終實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示——其骨長(zhǎng)入更好，愈合更高效，一款兼具安全性和功能性的頸椎融合器誕生了！

2021年，智塑頸椎融合器順利通過(guò)了美國(guó)FDA的醫(yī)療器械認(rèn)證，智塑健康也成了國(guó)內(nèi)首家獲得FDA審批的3D打印骨科器械公司。這也意味著，智塑健康具備了進(jìn)入美國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的先機(jī)，通過(guò)技術(shù)平臺(tái)完善多樣化產(chǎn)品體系、拓展標(biāo)準(zhǔn)化后處理等方式，快速進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并在產(chǎn)品落地過(guò)程中積累更多臨床數(shù)據(jù)。

張靖是一位“80后”清華學(xué)霸，也是國(guó)內(nèi)較早接觸3D打印技術(shù)群體中的一員。從清華大學(xué)到南加州大學(xué)，張靖不忘初心，一直從事3D打印的研發(fā)和應(yīng)用。直到遇見(jiàn)桐鄉(xiāng)，張靖才決定帶著他的團(tuán)隊(duì)扎根下來(lái)。

“做醫(yī)療器械行業(yè)，要耐得住寂寞、抵得住誘惑。一個(gè)產(chǎn)品從立項(xiàng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)，到拿到注冊(cè)證上市，是一個(gè)考驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的過(guò)程。技術(shù)過(guò)硬是基礎(chǔ)，但沒(méi)有點(diǎn)情懷，也很難堅(jiān)守下去。智塑健康選擇打造優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，并以核心技術(shù)填補(bǔ)這個(gè)領(lǐng)域的空白，因此挑戰(zhàn)也來(lái)得更猛烈些。”張靖說(shuō)，人要對(duì)自己選擇的事業(yè)有責(zé)任心和使命感。

“隨著全球人口老齡化的大趨勢(shì)，骨骼健康相關(guān)的疾病愈發(fā)突出，未來(lái)市場(chǎng)對(duì)骨科器械的個(gè)性化需求只增無(wú)減，這是我們實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值的時(shí)期，從企業(yè)發(fā)展的角度來(lái)講，市場(chǎng)前景巨大�！泵鎸�(duì)未來(lái)，張靖充滿信心，“去年我們已經(jīng)完成了數(shù)千萬(wàn)元融資，融資所得將主要用于技術(shù)的研發(fā)和市場(chǎng)的拓展。再過(guò)幾個(gè)月，我們的新廠房也要投入使用了，真正實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)�！�

百事之成，必在敬之�！盀槭裁醋鲞@件事——因?yàn)槲覀冊(cè)谝黄鸶淖兪澜纭边@是張靖朋友圈的簽名，也是他堅(jiān)守的創(chuàng)業(yè)初心。