正式發(fā)布！酷鷹3D打印技術(shù)推動《定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器》標(biāo)準(zhǔn)化進程

來源：酷鷹

2021年8月11日，由增材制造醫(yī)療器械專業(yè)委員會組織制定的第三批十五項團體標(biāo)準(zhǔn)在全國團體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺上正式發(fā)布。其中，由上�？狷棛C器人科技有限公司牽頭，并與萬華化學(xué)集團股份有限公司、西安南小峰脊柱矯形工作室、華柱醫(yī)療科技（上海）有限公司共同起草的《定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器》團體標(biāo)準(zhǔn)也在發(fā)布名單中，標(biāo)準(zhǔn)編號：T/CAMDI 072-2021。

《定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器》團體標(biāo)準(zhǔn)詳細資料：http://www.ttbz.org.cn/Pdfs/Index/?ftype=st&pms=49105

團體標(biāo)準(zhǔn)是近幾年我國適應(yīng)世界標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢，進行標(biāo)準(zhǔn)改革，力求同世界接軌的新型標(biāo)準(zhǔn)模式。標(biāo)準(zhǔn)化在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全、促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和經(jīng)濟提質(zhì)增效、服務(wù)外交外貿(mào)等方面起著越來越重要的作用。

增材制造醫(yī)療器械團體標(biāo)準(zhǔn)還處于培育和發(fā)展階段，此次發(fā)布的十五項團體標(biāo)準(zhǔn)具有很強的代表性，填補了行業(yè)的空白，對規(guī)劃增材制造行業(yè)的市場及推動行業(yè)發(fā)展具有很好的促進作用。

酷鷹3D打印脊柱側(cè)凸矯形器
脊柱側(cè)凸，俗稱脊柱側(cè)彎。據(jù)統(tǒng)計，目前我國脊柱側(cè)彎患者超過300萬人，并以每年30萬的速度遞增，其中超過半數(shù)為青少年。脊柱側(cè)彎已成為繼肥胖癥、近視之后我國兒童青少年健康的第三大“殺手”。

傳統(tǒng)矯形器制作是先在患者軀干上采用石膏繃帶取形，進行石膏模灌注，再根據(jù)石膏模型進行手工修形劃線，然后通過石膏模翻模制作矯形器，再打磨修形后進行試戴調(diào)整。整個取型過程時間較長，通常患者要維持一個固定姿勢大概20分鐘，同時也存在著矯形器制作周期久、工藝復(fù)雜、精度低、固定不準(zhǔn)確等問題。

而酷鷹3D打印脊柱側(cè)凸矯形器的定制流程，是結(jié)合數(shù)字化設(shè)計和3D打印技術(shù)，將人體三維掃描結(jié)合X片或CT作為設(shè)計依據(jù)，通過數(shù)字化軟件生成打印數(shù)據(jù)后，在3D打印設(shè)備上直接進行脊柱側(cè)凸矯形器的快速打印制作�；颊呷⌒瓦^程只需不到一分鐘，同時矯形器具有隨形性好、快速化、舒適透氣等特點。工業(yè)級3D打印與醫(yī)療的完美結(jié)合，可有效助力醫(yī)療支具的數(shù)字化、自動化制造。

高速粒料打印機（SGAM）
高速粒料打印機（SGAM）是酷鷹自主研發(fā)的基于粒料打印的工業(yè)級3D打印機，可專用于脊柱側(cè)彎矯形器等醫(yī)療輔具的制造。設(shè)備成型尺寸可達1m x 1m x 1m，與傳統(tǒng)的線材3D打印機相比，SGAM直接使用顆粒料進行3D打印，大幅降低打印成本。同時SGAM使用具有革命性高流量擠出技術(shù)的MKX打印頭，打印效率得到顯著提升。

部分應(yīng)用實例

《定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器》團體標(biāo)準(zhǔn)的順利發(fā)布，離不開各位專家院士和國家藥監(jiān)局審評中心、國家藥監(jiān)局審評中心大灣區(qū)分中心、上海藥監(jiān)局、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會以及標(biāo)委會全體專家顧問給予的大力支持和指導(dǎo)！更離不開所有項目組成員的辛苦付出！

關(guān)于酷鷹
上�？狷椏萍加邢薰�司是專業(yè)從事超大型3D打印解決方案研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，公司秉承“探索未來制造方式”的理念，基于“增減材一體化+新材料研發(fā)+智能控制”的創(chuàng)新模式，助力制造企業(yè)降低成本、提高效率。公司現(xiàn)有智能裝備產(chǎn)品包括五軸增減材一體機（BGAM）、高速粒料打印機（SGAM）、機器人增材制造系統(tǒng)（BRAM），主要產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于建筑景觀、航空航天、船舶制造、軌道交通、能源、汽車、醫(yī)療等眾多行業(yè)領(lǐng)域。