3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會第一屆第二次理事會在京舉行

近日“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會第一屆第二次理事會”選在北京舉行，寄希望在新一年對專委會發(fā)展和工作落實早作謀劃，以便扎扎實實開展新一年的工作。

理事會首先由專委會共同理事長盧秉恒院士、戴尅戎院士致辭。

盧秉恒院士就團隊"個體化下頜骨重建假體"成功經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評并獲得國內(nèi)首張個體化定制骨科內(nèi)植入物器械注冊證的成功經(jīng)驗進行了分享，總結了幾個“盡量”原則：①使用的材料盡量使用藥監(jiān)局有批號的材料;②制造工藝過程中盡量避免發(fā)生新的生物學問題;③盡量套用已有的標準，減少審評難度;④個性化器械的安全性能盡量通過反復計算來保證⑤盡量做到信息可追溯、可檢驗。最后，盧院士希望各位同行盡量按《指導原則》的要求來做，也祝愿大家能夠盡快注冊成功。

戴尅戎院士首先點了兩個贊，一是點贊國家食品藥品監(jiān)督管理總局近年來的工作，二是點贊3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會的辦事態(tài)度與能力。其次提到國家食品藥品監(jiān)督管理總局與醫(yī)療器械企業(yè)的關系，絕不是“矛與盾”的關系，而是“箭與靶”的關系，是榮辱與共、雙向共贏的關系。最后表示非常看好中國3D打印醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展，也非�？春�3D專委會，希望大家多多分享經(jīng)驗，共同學習，共同進步。

接下來由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會秘書長楊靜女士向理事會匯報了2017年度工作報告、2017年財務報告及2018年度工作計劃，并交由理事會審議。

2017年對于3D打印醫(yī)療器械專委會是不平凡的一年，過去的一年里，在兩位院士的領導下，在各位專家委員和會員的支持下，先后成功舉辦了“3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會選舉大會”、“3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會成立大會”、多次“國家藥監(jiān)局座談會”、“走進六院”、“走進九院”、3D打印法規(guī)標準培訓會”及多場“醫(yī)企分享沙龍”等豐富多彩且有意義的活動，共計70余場，充分發(fā)揮在政府和企業(yè)之間、醫(yī)院與企業(yè)之間、企業(yè)與企業(yè)之間的橋梁紐帶作用，努力促進3D打印、數(shù)字醫(yī)療技術的普及與推廣，促進中國3D打印醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，通過大家的共同努力目前在行業(yè)內(nèi)已初步形成一定影響力。

自專委會成立一年來, 秘書處嚴格執(zhí)行國家有關財政法規(guī)、社會組織有關財務制度及總會財務管理辦法，在各會員、理事單位的大力支持下，經(jīng)專委會全體人員的共同努力，財務收支狀況基本按年度計劃進行，專委會財務收支由總會統(tǒng)一管理。在使用經(jīng)費上，始終堅持服務于專委會會員，杜絕貪污、挪用、浪費的不良現(xiàn)象發(fā)生。

2018年是改革開放的40周年，也是3D專委會成立的第二年。在國家深化改革鼓勵創(chuàng)新的新形勢下，2018年3D專委會將有新起點、新思路;同理，只有時刻關注國家醫(yī)療法規(guī)新政策，3D打印醫(yī)療企業(yè)才能有新起點、新思路。專委會計劃在2018年將專家委員人數(shù)增至100位左右、會員企業(yè)增至200家左右，并組建3D打印口腔學科組、3D打印骨科學科組和3D打印其它學科組這三個學科分組，在今后以打造高端專業(yè)服務平臺、做好宣傳推廣工作為重點工作方向。

隨后由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊女士主持增補理事及以上單位候選企業(yè)選舉。王晶博士作為總監(jiān)票人宣布選舉結果。

本屆理事會增補副理事長單位2家：
北京中安泰華科技有限公司、廣東漢邦激光科技有限公司

增補常務理事3家：
陜西聚高增材智造科技發(fā)展有限公司、西門子工業(yè)軟件(上海)有限公司、深圳新致美精密齒研有限公司

增補理事單位15家：
江蘇威拉里新材料科技有限公司、上海正雅齒科科技股份有限公司、廈門五星瓏科技有限公司、天津清研智束科技有限公司、大族激光科技產(chǎn)業(yè)集團股份有限公司、山東威高骨科材料股份有限公司、北京納通醫(yī)學科技研究院有限公司、廈門強本科技有限公司、陜西鑫威泰生物科技有限公司、北京匯天威科技有限公司、史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司、上�，斎鹚谷�維打印技術有限公司、湖北嘉一三維高科股份有限公司、通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司、鑫精合激光科技發(fā)展(北京)有限公司

千里之行，始于足下，唯有破路前行才能邁向更高層次的發(fā)展格局，新的一年責任與使命鞭策著我們，也期待更多理事的參與，匯聚各位理事的智慧與力量，共商專委會發(fā)展大計，為專委會未來的持續(xù)健康發(fā)展，創(chuàng)造一個陽光燦爛的開端。

來源： 3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會