生物醫(yī)用新材料開啟醫(yī)療界黑科技大門，3D打印人工血管不再是國際難題

12月12日，科技部正式下發(fā)《“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點專項2018年度項目申報指南》（以下簡稱“指南”）�！吨改稀访鞔_指出，2018年將繼續(xù)圍繞前沿科學及基礎(chǔ)創(chuàng)新、關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范4大研究任務(wù)部署12個方向，擬支持19個項目，國撥經(jīng)費約為3億元。實施周期為2018—2020年。生物醫(yī)用材料作為研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，已然成為當代材料學科的重要分支。尤其是隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展，生物醫(yī)用材料成為了各國科學家競相比拼的突破點。

在此背景下，由尋材問料®與新材料在線®聯(lián)合舉辦的“2017生物醫(yī)用新材料、新工藝交流會”于2017年12月23日在深圳隆重舉行。200余位國內(nèi)外知名生物醫(yī)用材料企業(yè)代表、上下游供應(yīng)商、投資機構(gòu)精英、高校及科研院所的專家教授齊聚一堂，就生物醫(yī)用新材料、新技術(shù)進行交流，共話行業(yè)最新前沿發(fā)展動態(tài)。

在本次交流會上，來自深圳大學的化學化工教授、Solvay（索爾維）企業(yè)代表、中科院先進技術(shù)研究所副研究員等重要嘉賓就生物醫(yī)用新材料、新工藝目前發(fā)展狀況及發(fā)展前景發(fā)表了精彩的主題演講。

尋材問料®副總經(jīng)理富亮在致辭中對與會嘉賓的到來表示熱烈歡迎，并對新材料在線®和尋材問料®做了詳細介紹。新材料在線®是專注于新材料行業(yè)的媒體+智庫+創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺+科技服務(wù)平臺，致力于打造中國最具影響力的新材料行業(yè)第一媒體、新材料研究咨詢第一品牌、新材料創(chuàng)業(yè)服務(wù)第一平臺及新材料科技服務(wù)第一平臺。尋材問料®是國內(nèi)首家材料解決方案一站式服務(wù)平臺，致力于促進新材料產(chǎn)學研用的有效融合，打造材料界和制造業(yè)的“互聯(lián)網(wǎng)+新材料”連接平臺，打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的“雙創(chuàng)”服務(wù)平臺，旨在為制造業(yè)提高效率、降低成本、促進創(chuàng)新、優(yōu)化資源。

富亮表示，中央及科技部近期就生物醫(yī)用材料頻頻研討推進，相繼出臺一系列支持生物醫(yī)用材料研發(fā)發(fā)展的政策，并國撥經(jīng)費約3億元支持研發(fā)，足以表明國家對生物醫(yī)用新材料行業(yè)的高度重視。

“從學術(shù)角度而言，生物醫(yī)用新材料作為人體軟、硬組織的替代材料，生物材料的設(shè)計及生物相容性是決定其能否被采納應(yīng)用的基本要求�！�

深圳大學化學化工學院倪卓教授表示，在過去幾十年，聚醚酮、PEEK生物材料以及PES多孔生物材料是生物醫(yī)用材料的三個主要研究方向，但從材料的力學性能、生物相容性、抗感染性、隔熱性，以及X射線穿透性、生物活性、匹配性，和制作成本等方面綜合考慮，PEEK/HA生物材料是一種非常好的生物材料，他帶領(lǐng)的研究團隊已經(jīng)研發(fā)出與人類骨骼分子結(jié)構(gòu)非常相似的材料。

生物醫(yī)用新材料行業(yè)是近年來興起的新興高新技術(shù)行業(yè)，相對于傳統(tǒng)材料行業(yè)，這是個門檻較高的行業(yè)，也是個容易一決高下的行業(yè)。擁有153年化工歷史的索爾維在該領(lǐng)域算是走在前端。

索爾維特種聚合物業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理李華衛(wèi)先生在演講中表示，索爾維是一家非常專注于科技創(chuàng)新的全球性化工集團，涉足生物醫(yī)用新材料已久，目前研發(fā)的特種聚合物已經(jīng)處于生物醫(yī)用新材料金字塔比較頂端的位置，公司在2016年的銷售額更是高達11億歐元。

其實，生物醫(yī)用材料之所以被公認門檻較高，很大一部分原因在于眾多公司在研發(fā)生產(chǎn)時會遭遇來自藥監(jiān)局的挑戰(zhàn)�！笆紫龋�明確材料的目的，是評價產(chǎn)品的安全性還是性能方面的有效性�！�

先健科技的法規(guī)總監(jiān)施小立博士在《醫(yī)用材料常見評估方法》中表示，由于生物醫(yī)用材料需要被運用到人體內(nèi)部，因而材料性能要求較高，一般的醫(yī)用材料評估方法主要是從材料本身以及材料的機械性能對于周圍組織的影響兩方面進行考證。而這其中所有的測試項目其實都是對產(chǎn)品的風險識別，這是企業(yè)生產(chǎn)前不可或缺的一個環(huán)節(jié)。

據(jù)國際美容整形外科協(xié)會對排名前25位國家與地區(qū)整形外科醫(yī)生和手術(shù)進行的調(diào)查，中國的整形手術(shù)數(shù)量占據(jù)了全球整形手術(shù)總數(shù)的12.7%，成為全球第三整容大國。而支撐醫(yī)美行業(yè)蓬勃發(fā)展的最大“功臣”正是生物醫(yī)用材料的快速發(fā)展。

來自深圳博立生物的市場經(jīng)理梁曉容女士在其《可降解高分子材料在醫(yī)療和工業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用中》生物主題演講中表示，生物醫(yī)用材料相較于傳統(tǒng)的金屬材料最大的優(yōu)勢，就是可以成為軟組織的替代物，其在人體內(nèi)能夠隨人體新陳代謝進行降解，藥物在降解過程得到釋放，將醫(yī)用材料對人體的危害降到最低。

“生物醫(yī)用材料不僅適用于軟組織替換，在硬組織替換的市場也非常廣闊。”來自中科院先進技術(shù)研究所生物醫(yī)用與技術(shù)研究所&人體組織與器官退行性研究中心的副研究員王國成表示。

在其《硬組織替換材料表明功能化》的主題演講中，王國成用一組詳盡的調(diào)查研究數(shù)據(jù)證實了生物醫(yī)用材料在硬組織替換中的廣闊應(yīng)用市場�！拔覀円匀斯んy關(guān)節(jié)為例，適應(yīng)癥非常多，從股骨頭壞死者等等，都需要人工關(guān)節(jié)的置換，從這些數(shù)據(jù)，我們可以更加深刻地體會到，我們對一個高質(zhì)量骨關(guān)節(jié)的迫切需要�！�

無論從醫(yī)美還是體內(nèi)手術(shù)等市場來看，生物醫(yī)用新材料的市場已經(jīng)開始持續(xù)發(fā)酵，作為原材料供應(yīng)商，或是新材料產(chǎn)品研發(fā)者，最大的問題莫過于如何取得客戶信任，擴大自己產(chǎn)品的市場。

東莞標檢產(chǎn)品檢測有限公司生物相容性實驗室技術(shù)總監(jiān)唐嘯華表示，按照ISO10993通常的分類罰，器械一般根據(jù)人體的接觸類別被分為三類，風險最低的稱為表面接觸類器械；其二，包括導管、氣管，血液透析類設(shè)備屬于外部接入類器械；第三，支架、心臟起搏器、瓣膜等被歸為植入類器械。

唐嘯華表示，幾乎所有的醫(yī)療器械、醫(yī)用材料都需要進行細胞毒性測試、致敏測試，以及皮膚刺激性測試。他建議，為安全起見，在生物醫(yī)用材料器械選材時，盡量選擇上市三年的產(chǎn)品，如果啟用新材料、新器械、新的使用方法，應(yīng)進行全套的血液相容性測試。

眾所周知，生物醫(yī)用材料因其特殊性，產(chǎn)業(yè)化推行困難。近年來，3D打印風靡全球，但運用3D打印技術(shù)打印生物醫(yī)用新材料，尤其是具有活性細胞的新材料卻是鮮有耳聞。據(jù)廣州帷幄生物科技有限公司CEO張峰表示，我國醫(yī)療材料界采用3D打印此前一直較為封閉，但如今已進入高速發(fā)展期，其公司已解決了3D打印人工血管的國際難題。

張峰表示，血管是人體當中僅次于神經(jīng)的非常廣泛的一個結(jié)構(gòu)、材料，這就決定了人工血管材料的安全性和功效性要更持久，更具有市場難度的挑戰(zhàn)，隨著醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)學研究的發(fā)展，市場對血管的需求與日俱增，但我國此前在該領(lǐng)域長期依賴于進口。

“在生物醫(yī)用新材料行業(yè)，形狀記憶合金在醫(yī)療器械上的應(yīng)用已經(jīng)非常常見�！鄙钲谑行呛尤�新材料有限公司總經(jīng)理王思泉在其主題演講《記憶合金驅(qū)動絲在醫(yī)療器械的應(yīng)用》中表示，這主要是因為形狀記憶合金擁有形狀記憶、超彈性、良好的生物相容性，其公司新研發(fā)的記憶合金驅(qū)動絲能夠應(yīng)用在骨科、支架、器械上，已經(jīng)取得了更大的突破提升。

據(jù)王思泉透露，其公司研發(fā)的記憶合金驅(qū)動絲比傳統(tǒng)的驅(qū)動器馬達有明顯優(yōu)勢，美國人甚至認為該驅(qū)動是在運動上的一場革命，而他本人也對驅(qū)動絲的發(fā)展前景非�？春�。

新奇的生物醫(yī)用新材料與新技術(shù)的結(jié)合，仿佛讓醫(yī)療醫(yī)學跨進了另一個時代，在場觀眾對本次交流會上展現(xiàn)的新材料和新工藝無不驚嘆。據(jù)主辦方尋材問料®介紹，本次交流會旨在為生物醫(yī)用新材料企業(yè)、科研單位、大學院校等提供一個行業(yè)上下游技術(shù)交流、商務(wù)洽談、戰(zhàn)略合作的平臺。

來源：新材料在線