生物3D打印相關(guān)政策匯總

文丨趙成龍
2017年12月5日，F(xiàn)DA發(fā)布了3D打印醫(yī)療器械制造指導(dǎo)意見，為醫(yī)療設(shè)備制造商提供有關(guān)3D打印技術(shù)方面的建議，同時(shí)還指出制造商在提交3D打印醫(yī)療設(shè)備審批時(shí)需包含的內(nèi)容，包括對各種3D打印方法的思考、設(shè)備設(shè)計(jì)、功能、耐用性測試及質(zhì)量系統(tǒng)要求。這是繼去年5月FDA發(fā)布針對醫(yī)療制造商的3D打印草案指南之后的又一促進(jìn)3D打印醫(yī)療設(shè)備進(jìn)一步發(fā)展的舉措。同時(shí)，這也體現(xiàn)出FDA對3D打印這一重要國家戰(zhàn)略的重視和實(shí)踐。

事實(shí)上，世界各國尤其是發(fā)達(dá)國家都已紛紛將3D打�。ㄔ霾闹圃欤┳鳛榱宋磥戆l(fā)展的新增長點(diǎn)加以培育，制定了發(fā)展增材制造的國家戰(zhàn)略和具體推動策略，力爭搶占未來科技和產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。除美國外，歐洲、日本、澳大利亞等也制定并推出了各自的3D打印發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。

近日，工信部、發(fā)改委、國家衛(wèi)計(jì)委以及財(cái)政部等十二部門聯(lián)合印發(fā)了《增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計(jì)劃（2017-2020年）》，強(qiáng)調(diào)了我國高度重視增材制造產(chǎn)業(yè)，將其作為《中國制造2025》的發(fā)展重點(diǎn)，在有效銜接2015年發(fā)布的《國家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計(jì)劃（2015-2016年）》基礎(chǔ)上，結(jié)合新的發(fā)展階段面臨的新形勢、新機(jī)遇、新需求，提出了“五大發(fā)展目標(biāo)”、“五大重點(diǎn)任務(wù)”以及“六項(xiàng)保障措施”。

來源：工信部網(wǎng)站

2015年2月，我國工信部、財(cái)政部等印發(fā)《國家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計(jì)劃（2015-2016 年）》，首次明確將3D打印列入國家戰(zhàn)略層面，對3D打印產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了整體計(jì)劃，提出到2016你拿，初步建立較為完善的增材制造產(chǎn)業(yè)體系。近兩年，國家各部委出臺了諸多政策來鼓勵(lì)和支持增材制造的發(fā)展。作為革命性的技術(shù)，3D打印的發(fā)展與醫(yī)療健康領(lǐng)域息息相關(guān)。

2015年5月，國務(wù)院又印發(fā)了《中國制造2025》，在第一部分“發(fā)展形勢與環(huán)境”中就提到“全球制造業(yè)格局面臨重大調(diào)整。各國都在加大科技創(chuàng)新力度，推動三維（3D）打印、移動互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、生物工程、新能源、新材料等領(lǐng)域取得新突破�！本o接著，在第三部分“戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)”中，強(qiáng)調(diào)“大力推動重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展。10.生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用�！�

來源：《中國制造2025》

同年6月份，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于大力推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見》，其中提到，“鼓勵(lì)依托三維（3D）打印、網(wǎng)絡(luò)制造等先進(jìn)技術(shù)和發(fā)展模式，開展面向創(chuàng)業(yè)者的社會化服務(wù)。”

在2016年國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》和《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，也分別提到“開發(fā)重大智能成套裝備、光電子制造裝備、智能機(jī)器人、增材制造、激光制造等關(guān)鍵裝備與工藝，推進(jìn)制造業(yè)智能化發(fā)展。重點(diǎn)開發(fā)移動互聯(lián)、量子信息、人工智能等技術(shù)，推動增材制造、智能機(jī)器人、無人駕駛汽車等技術(shù)的發(fā)展�！焙汀霸霾闹圃欤�3D打�。�、機(jī)器人與智能制造、超材料與納米材料等領(lǐng)域技術(shù)不斷取得重大突破，推動傳統(tǒng)工業(yè)體系分化變革，將重塑制造業(yè)國際分工格局；打造增材制造產(chǎn)業(yè)鏈。在航空航天、醫(yī)療器械、交通設(shè)備、文化創(chuàng)意、個(gè)性化制造等領(lǐng)域大力推動增材制造技術(shù)應(yīng)用，加快發(fā)展增材制造服務(wù)業(yè)；利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化�！�

從以上這些政策可以看出，3D打印技術(shù)作為代表性的新興技術(shù)，在國家制造業(yè)創(chuàng)新能力提升、推動智能制造中將發(fā)揮重要的作用，也體現(xiàn)出我國對3D打印技術(shù)發(fā)展的重視和大力支持。

附錄：3D打印相關(guān)政策

來源：火石創(chuàng)造

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重要：FDA發(fā)布3D打印醫(yī)療設(shè)備新指導(dǎo)，應(yīng)用市場機(jī)會來了