ODAPT采用3D打印技術(shù)幫助腸道疾病患者打造創(chuàng)新醫(yī)用造口袋

導(dǎo)讀：隨著炎癥性腸病和結(jié)腸癌等腸道疾病的不斷增加，許多患者通常需要接受造口手術(shù)，即在腹部開辟通道以便處理廢物。因此，使用造口袋成為常見需求。然而，術(shù)后并發(fā)癥經(jīng)常出現(xiàn)，特別是造口袋滲漏問題。

△Odapt帶有造口的個性化晶圓

2023年10月29日，南極熊獲悉，創(chuàng)新3D打印造口袋開發(fā)商的Odapt首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ivana Llobet深入探討了她的職業(yè)軌跡和最新項目的演變。該公司開發(fā)了一種名為 Odapt的突破性解決方案，這是一種定制的硅膠3D打印圓盤，可防止造口袋泄漏。

△Odapt聯(lián)合創(chuàng)始人Jessica Nissen、Ivana Llobet和Patricia López，最近還迎來了另一位成員Mario García

Llobet來自巴塞羅那，她的學(xué)術(shù)生涯始于生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域，隨后她前往倫敦專攻醫(yī)療保健設(shè)計。她表示：“我更專注于醫(yī)療保健的設(shè)計方面，如何識別問題，如何與用戶交流，與他們共同創(chuàng)新�！� 離開倫敦后，她的求知欲將她帶到了波士頓，在那里她涉足制藥行業(yè)，后來在巴塞羅那專注于產(chǎn)品設(shè)計。

Odapt的使命是解決造口袋用戶在日常生活中面臨的挑戰(zhàn)，尤其是泄漏問題。Llobet詳細(xì)介紹了這一點：“這些造口袋的主要問題是泄漏。我們正在嘗試通過制作個性化的薄片來消除泄漏問題�！� 這些薄片專門設(shè)計用于完美適應(yīng)每個個體的解剖結(jié)構(gòu)，為當(dāng)前一刀切方法制造的造口袋提供了有效的解決方案。

造口袋，也被稱為造口袋或小袋，是一種醫(yī)療設(shè)備，用于從體內(nèi)手術(shù)形成的開口（造口）收集廢物。這些開口可能是由于各種外科手術(shù)引起的，這些手術(shù)可能是由于健康問題或疾病損害或影響了正常的廢物排泄通道。造口術(shù)有不同類型，每種類型都與涉及的身體部位有關(guān)。

△Lynxter使用S300X3D打印機(jī)

踏入3D打印創(chuàng)新之路

當(dāng)Llobet在倫敦首次遇到使用造口袋的用戶時，她回憶起自己的驚訝：“我來自醫(yī)療保健背景和醫(yī)療技術(shù)行業(yè)，但我從未聽說過造口袋�！� 這次經(jīng)歷引發(fā)了她對這款產(chǎn)品的設(shè)計停滯不前的質(zhì)疑，尤其是自20世紀(jì)50年代以來。

關(guān)于當(dāng)前市場，Llobet指出了過時的流程：“人們每天都需要手動切割晶圓……這是一個非常復(fù)雜的流程，而且效果不佳�！� Odapt的主要關(guān)注點是年輕用戶，旨在改善他們的體驗，然后再滿足老年用戶的需求。

Llobet指出，全球有超過1300萬人依賴造口袋，僅西班牙就有四分之一的人使用這種醫(yī)療設(shè)備。盡管這一現(xiàn)象很普遍，但她認(rèn)為人們對它的了解程度很有限，因為“人們對這種情況的認(rèn)識很少，對造口袋的認(rèn)識也很有限，因為它是看不見的，而且是禁忌�！� Odapt是第一個將3D打印技術(shù)應(yīng)用于這些設(shè)備的開創(chuàng)性公司。Llobet激動地說：“我們確實在應(yīng)用3D打印……我們對此感到非常興奮�！�

該公司提供個性化解決方案，允許客戶使用移動應(yīng)用程序掃描他們的造口，并根據(jù)他們的獨特需求進(jìn)行設(shè)計修改。該公司目前與�？希‥lkem）有機(jī)硅和Lynxter合作，使用生物相容性有機(jī)硅通過一種稱為液體沉積建模的方法進(jìn)行3D打印。

△使用Lynxter硅膠3D打印機(jī)打印原型

將進(jìn)一步解決造口袋的缺陷

這位首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人強(qiáng)調(diào)了傳統(tǒng)造口袋，在使用中存在健康的問題，她指出：“它不是固體糞便，而是液體。這是胃酸�！� 她詳細(xì)闡述了此類泄漏的令人痛苦的影響，指出它們會導(dǎo)致皮膚“灼燒和刺激”，導(dǎo)致一些患者需要返回醫(yī)院，甚至需要進(jìn)行額外的手術(shù)。這些泄漏代表著用戶的身體不適和“持續(xù)的焦慮”，尤其是在公共場合。

Llobet強(qiáng)調(diào)了該公司與3D打印行業(yè)合作的動力，以采購“經(jīng)過認(rèn)證的生物相容性材料、經(jīng)過認(rèn)證的機(jī)器和經(jīng)過認(rèn)證的公司”。這項工作旨在探索硅的新進(jìn)展，并提高人們對其項目和造口術(shù)更廣泛挑戰(zhàn)的認(rèn)識。

△Odapt帶有造口的個性化晶圓

Odapt公司通過定制的3D打印造口袋，為廣泛的醫(yī)療需求提供了出色的貼合性和可持續(xù)的解決方案。Llobet強(qiáng)調(diào)了個性化的重要性，她說：“通常人們每天都會更換口袋�！� 憑借新設(shè)計，該產(chǎn)品的有機(jī)硅成分可以通過簡單的煮沸進(jìn)行清潔和消毒，就像月經(jīng)杯一樣。

但是，涉足這一領(lǐng)域充滿挑戰(zhàn)。她承認(rèn)監(jiān)管環(huán)境異常嚴(yán)苛，并表示：“這是一種醫(yī)療設(shè)備。隨之而來的是很多法規(guī)�！� 盡管歐洲將其歸類為需要進(jìn)行臨床試驗的二類醫(yī)療器械，但美國將其視為一類醫(yī)療器械，從而減輕了此類試驗的需要。

Odapt準(zhǔn)備在巴塞羅那啟動臨床試驗，這顯示了它們商業(yè)推出的戰(zhàn)略方針。Llobet詳細(xì)闡述了他們的計劃，“我們的想法是在2024年在巴塞羅那開始臨床試驗�！� 值得一提的是，她提到了3D打印的固有優(yōu)勢，并表示：“人們可以在世界任何地方，我們可以在他們的國家本地打印并將其發(fā)送給他們�！� 至于技術(shù)探索，Llobet透露：“我們也一直在考慮創(chuàng)建成型系統(tǒng)�！� 他們解決的一個重大障礙是袋子的硬度不同。

目前，該公司的融資模式很大程度上依賴于競賽，正如Ivana所說：“我們贏得了巴斯夫3D打印競賽，獲得了25萬歐元�！� 該公司旨在為即將在西班牙進(jìn)行的臨床試驗獲得額外融資。