生物3D打印醫(yī)療企業(yè)廣州邁普醫(yī)學今日申購

南極熊發(fā)現(xiàn)，2021年7月13日，生物3D打印醫(yī)療企業(yè)廣州邁普醫(yī)學今日申購，申購代碼301033，發(fā)行價格15.14元/股，單一賬戶申購上限4,000股，頂格申購需配市值4萬元。發(fā)行市盈率45，在深圳證券交易所上市。

△邁普醫(yī)學今日申購


△睿康®硬腦(脊)膜補片，可縫可貼 · 適用于硬腦（脊）膜缺損時的外科修補術，結合合成材料的力學優(yōu)勢和天然材料的貼附能力，在植入初期合成材料發(fā)揮機械力學優(yōu)勢封閉缺損部位，天然材料形成良好的貼合封閉，防止腦脊液漏。

從其招股說明書中，我們可以看到，邁普醫(yī)學本次公開發(fā)行股份數(shù)量不超過1,651.5766 萬股，占發(fā)行后總股本比例不少于25%，募資約6億元人民幣。

△邁普醫(yī)學主要財務數(shù)據(jù)及財務指標。2017年-2019年和2020年1-3月(下稱“報告期”)， 邁普醫(yī)學分別實現(xiàn)營業(yè)收入5392.78萬元、8575.45萬元、11324萬元、1910.56萬元，凈利潤分別為-1939.5萬元、-1873.37萬元、2757.85萬元、459.8萬元。

公司預計 2020 年營業(yè)收入 11,900 萬元至 12,700 萬元，較 2019 年同比增長 5.09%至 12.15%；歸屬于母公司股東的凈利潤 3,200 萬元至 3,600 萬元，較2019 年同比增長 15.61%至 30.06%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司股東的凈利潤 1,900 萬元至 2,300 萬元，較 2019 年同比增長 67.87%至 103.21%。


△本次發(fā)行募集資金扣除發(fā)行費用后擬全部用于這些項目，其中廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司總部基地項目項目總投資超4億元

公司是一家致力于結合人工合成材料特性，利用先進制造技術開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè)。目前，公司是國內神經(jīng)外科領域唯一同時擁有人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產(chǎn)品、可吸收止血紗等植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，覆蓋開顱手術所需要的關鍵植入醫(yī)療器械。同時，公司以臨床需求為導向，充分發(fā)揮多技術平臺的優(yōu)勢，拓展產(chǎn)品至多科室的應用，致力于成為植入醫(yī)療器械領域全球領先企業(yè)，提供卓越的產(chǎn)品，服務于全球患者。

△邁普醫(yī)學標識中的MEDPRIN代表“Medical Printing”，其含義為醫(yī)學打印，公司在國內較早利用生物增材制造技術為代表的先進制造技術開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械產(chǎn)品



公司在國內率先利用生物增材制造技術開發(fā)出用于神經(jīng)外科手術的可吸收硬腦（脊）膜補片，該產(chǎn)品是入選中國科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》的唯一一款腦膜產(chǎn)品、也是目錄中僅有的 9 項“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品之一。為豐富神經(jīng)外科產(chǎn)品線布局，公司拓展建立了數(shù)字化設計與精密加工、選擇性氧化及微纖維網(wǎng)成型、多組分交聯(lián)及霧化成膠等先進制造技術平臺，成功開發(fā)出系列創(chuàng)新產(chǎn)品。其中，顱頜面修補產(chǎn)品是國內少數(shù)基于 PEEK 材料并用于顱頜面缺損修補的產(chǎn)品，已實現(xiàn)在國內外多個國家的銷售；可吸收止血紗是專門針對神經(jīng)外科手術止血需求所開發(fā)的高性能止血產(chǎn)品，目前已取得 CE 證書，正處于國內注冊報批階段，其產(chǎn)業(yè)化將有望打破我國神經(jīng)外科可吸收止血產(chǎn)品的長期進口壟斷；可吸收醫(yī)用膠是國外神經(jīng)外科手術中普遍使用的用于防止腦脊液滲漏的產(chǎn)品，目前該產(chǎn)品正處于臨床試驗階段。同時，公司基于上述各技術平臺進行跨科室的產(chǎn)品開發(fā)，逐步進入口腔科及其他外科領域。

△公司主營業(yè)務收入分產(chǎn)品構成情況


△報告期內，邁普醫(yī)學 3D 打印設備收入金額分別為 66.56 萬元、984.34 萬元、318.96萬元及 0.00 萬元，存在一定波動，其中，2018 年度，公司 3D 打印設備收入金額較大，主要原因系上饒高投因華東數(shù)字醫(yī)學工程研究院籌辦事項，當年度向邁普醫(yī)學采購了一批生物 3D 打印機、3D 打印機及相關耗材，且訂單金額較大所致。2020 年 1-3 月，發(fā)行人未有 3D 打印設備的銷售，主要原因是：①3D 打印設備的主要下游客戶為高等院校、醫(yī)院等，2020 年 1-3 月受新冠疫情的影響，下游客戶的研發(fā)、招標等工作有所放緩或暫停；②現(xiàn)階段，3D 打印設備主要用于科研，其需求并非連續(xù)性的，可能導致發(fā)行人 3D 打印設備的銷售存在一定的波動。備注：3D打印設備中的其他產(chǎn)品包括公司自產(chǎn)及代理的樹脂3D打印機、其他相關配套組件

△南極熊在2017年某個展會上，拍攝到的邁普生物3D打印機

多年來，公司在生物增材制造等多個技術平臺產(chǎn)業(yè)轉化的過程中，投入了大量資源進行產(chǎn)業(yè)化裝備的設計與開發(fā)，自主研發(fā)出用于組織修復膜產(chǎn)品規(guī)�；�生產(chǎn)的高通量靜電紡絲設備、用于可吸收止血紗規(guī)�；�生產(chǎn)的微纖維網(wǎng)成型設備、用于體外組織模型或活體組織構建等前沿科學及臨床應用研究的“萊普®”系列生物 3D 打印機。其中，高通量靜電紡絲設備的核心發(fā)明專利榮獲 2018 年度“中國專利銀獎”；自主研發(fā)的“萊普®”系列生物 3D 打印機已實現(xiàn)商業(yè)化，并已通過符合歐盟 EMC、LVD、RoHS 指令及美國 FCC 指令的檢測。


邁普自成立以來主營業(yè)務未發(fā)生重大變化，并經(jīng)過多年發(fā)展，已成為國內少數(shù)具有規(guī)模化出口海外高端醫(yī)療市場能力的神經(jīng)外科高性能植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。報告期內，公司的銷售模式以經(jīng)銷為主、直銷為輔，截至 2020 年 3 月 31日，公司已與境內外 400 余家經(jīng)銷商建立良好的合作關系，產(chǎn)品進入國內 600 余家醫(yī)院，國際市場覆蓋歐洲、南美、亞洲、非洲等 70 多個國家和地區(qū)，產(chǎn)品臨床應用超過 20 萬例，完成了包括產(chǎn)品注冊、推廣銷售、售后服務等為核心的全球化營銷體系搭建。報告期內，公司人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產(chǎn)品正處于快速增長階段，2017-2019 年主營業(yè)務收入的復合增長率達 44.91%。隨著新產(chǎn)品的陸續(xù)上市，各產(chǎn)品之間的協(xié)同效應不斷增強，預計公司經(jīng)營業(yè)績將保持持續(xù)增長趨勢。


7月12日，邁普醫(yī)學（301033）首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市網(wǎng)上路演在全景·路演天下舉行。邁普醫(yī)學董事、董事會秘書吳佩婷表示，公司將在現(xiàn)有營銷體系的基礎上，適應業(yè)務增長需求及政策環(huán)境變化，不斷優(yōu)化架構，提升管理水平，通過專業(yè)能力及工作效率的提高，更好的服務于客戶。同時公司將進一步搭建專業(yè)教育平臺，加強與客戶的合作，提升學術推廣能力；通過舉辦各類專業(yè)教育活動，促進醫(yī)療新技術在國內的普及，幫助青年術者更快成長，打造公司專業(yè)的品牌形象。

吳佩婷還表示，公司將持續(xù)建設高效市場準入工作體系、不斷優(yōu)化渠道管理，同時加強營銷體系信息化建設，保持敏銳的市場嗅覺，不斷擴大現(xiàn)有產(chǎn)品的市場份額，加速新產(chǎn)品的上市，通過創(chuàng)新的產(chǎn)品組合，更好的服務于全球患者。 同時，作為國內少數(shù)具有規(guī)�；�出口海外高端醫(yī)療市場能力的神經(jīng)外科植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，公司將在現(xiàn)有70多個國家和地區(qū)的銷售渠道基礎上，不斷提升海外市場占有率，提高品牌的國際影響力。

邁普醫(yī)學是一家致力于結合人工合成材料特性，利用先進制造技術開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè)。目前，公司是國內神經(jīng)外科領域唯一同時擁有人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產(chǎn)品、可吸收止血紗等植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，覆蓋開顱手術所需要的關鍵植入醫(yī)療器械。同時，公司以臨床需求為導向，充分發(fā)揮多技術平臺的優(yōu)勢，拓展產(chǎn)品至多科室的應用，致力于成為植入醫(yī)療器械領域全球領先企業(yè)，提供卓越的產(chǎn)品，服務于全球患者。

投資者問：問邁普醫(yī)學 董事長、總經(jīng)理袁玉宇

根據(jù)貴公司招股意向書顯示，歐洲人工合成腦脊膜補片占50%，動物源補片占40%，而我國人工補片目前市占率僅20%。 請問歐洲人工補片占據(jù)較大市場份額的原因是什么？是否是因為動物源性材料不易取得或者價格昂貴？ 請問我國目前人工腦脊膜補片材料成本與動物源性補片相比是否具有顯著成本優(yōu)勢？未來成本變化如何？ 請問貴公司認為中國未來的腦脊膜補片市場，人工材料是否也能達到歐洲的50%市占率的水平？ 謝謝

邁普醫(yī)學 董事長、總經(jīng)理袁玉宇：

您好，由于進入市場較晚，受進院流程、醫(yī)生使用習慣、市場競爭情況等因素影響，推廣普及的速度較慢，我國人工合成材料的占比小于20%。在過往神經(jīng)外科手術中，人工合成材料受限于材料特性與人體組織有差距，結構不利于細胞長入等缺點，難以較大規(guī)模的應用。公司開發(fā)出可吸收硬腦（脊）膜補片，是國內率先應用生物增材制造技術產(chǎn)業(yè)化的同類產(chǎn)品，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內部結構的難題，精準地控制材料的組成和材料內部的微觀結構，實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領域的廣泛應用。公司采用的生物增材制造工藝雖然不是當前的主流技術路線，但與傳統(tǒng)的主流技術路線相比，具有明顯優(yōu)勢，符合行業(yè)發(fā)展趨勢及市場需求。謝謝！


投資者問邁普醫(yī)學 董事、董事會秘書吳佩婷

公司的可吸收醫(yī)用膠技術水平如何？

邁普醫(yī)學 董事、董事會秘書吳佩婷：

您好！在硬腦膜修復手術中，為了防止腦脊液滲漏，神經(jīng)外科醫(yī)生經(jīng)常使用醫(yī)用膠等用于硬腦（脊）膜輔助封閉�，F(xiàn)有醫(yī)用膠主要有三類：一是天然纖維蛋白類，因水密封效果不好，發(fā)展受限；二是合成高分子材料類，如聚乙二醇類等，應用較為廣泛，但存在神經(jīng)壓 迫等安全隱患，且臨床使用易堵塞輔助器械；三是半合成高分子材料類，如明膠與醛類等，粘合快速，但存在致癌風險。因此，研制安全、有效的醫(yī)用膠產(chǎn)品以滿足臨床需要，將成為醫(yī)用膠未來發(fā)展的趨勢。同時，隨著神經(jīng)外科中經(jīng)鼻碟等微創(chuàng)手術的普及，適用于神經(jīng)內鏡下操作的醫(yī)用膠產(chǎn)品開發(fā)將越來越受到醫(yī)護工作者的青睞。相比于上述產(chǎn)品，本產(chǎn)品具有如下特點： A．創(chuàng)新設計混聯(lián)器，霧化成膠更均勻。市場上，現(xiàn)有主流產(chǎn)品的混合器組裝過程繁瑣，使用時極易出現(xiàn)噴頭堵塞現(xiàn)象，嚴重影響產(chǎn)品有效性且臨床使用不便。針對上述問題，公司自主研發(fā)新型超低壓旋流霧化噴嘴，并對其內部流道、噴嘴、噴孔等進行設計與優(yōu)化，大幅提高流道內液體的流速，實現(xiàn)材料更好的均勻霧化效果。此外，該項目簡化了混聯(lián)器組裝步驟，更大限度的方便臨床使用。 B．優(yōu)異低溶脹性，減少對組織的壓 迫，降低臨床風險。本產(chǎn)品通過獨特的材料組分設計，實現(xiàn)可吸收醫(yī)用膠產(chǎn)品具有低溶脹度，與國際主流產(chǎn)品相比具有顯著優(yōu)勢，從而有效避免對周圍神經(jīng)與組織的壓 迫，提高產(chǎn)品安全性。 C．產(chǎn)品成膠后呈pH中性，對組織刺激性低，生物相容性更好�，F(xiàn)有技術制備的醫(yī)用膠產(chǎn)品呈堿性，易造成細胞死 亡、炎癥加重、延緩愈合等不良反應。本產(chǎn)品運用優(yōu)異的多元高分子交聯(lián)體系，制備的水凝膠封堵膜為中性，避免高pH溶液對組織的刺激，具有較好的生物相容性。 截至招股意向書簽署日，公司所開發(fā)的可吸收醫(yī)用膠尚處于臨床試驗階段，目前進展順利，與主管部門尚未存在關于臨床結果的重大溝通與反饋。 謝謝。



投資者問華泰聯(lián)合證券 投資銀行業(yè)務線董事總經(jīng)理、保薦代表人張冠峰

請介紹廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司總部基地項目的概況？

華泰聯(lián)合證券 投資銀行業(yè)務線董事總經(jīng)理、保薦代表人張冠峰：

您好，本項目預計投資總額為41,241.09萬元，擬新建一棟研發(fā)生產(chǎn)總部大樓，總建筑面積約54,074.90平方米，項目建設分為生產(chǎn)線擴建和研發(fā)中心建設兩個子項目。 （1）生產(chǎn)線擴建子項目 生產(chǎn)線擴建子項目預計投資總額為32,189.66萬元，總共規(guī)劃建設12層，擬用于各類產(chǎn)品規(guī)�；�生產(chǎn)、中試生產(chǎn)及中試轉化研究。項目建成后，公司將新增人工硬腦（脊）膜補片生產(chǎn)線1條、顱頜面修補產(chǎn)品生產(chǎn)線1條、可吸收止血紗生產(chǎn)線1條，并形成人工硬腦（脊）膜補片系列產(chǎn)品20萬片/年、顱頜面修補系列產(chǎn)品0.8萬件/年、可吸收止血紗系列產(chǎn)品200萬片/年的生產(chǎn)能力，滿足產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)需求。 （2）研發(fā)中心建設子項目 研發(fā)中心建設子項目預計投資總額為9,051.43萬元，總共規(guī)劃建設4層，擬建設公司各類產(chǎn)品研制平臺、產(chǎn)品檢測與評價平臺、拓展技術開發(fā)平臺、產(chǎn)學研合作創(chuàng)新平臺、技術培訓與交流中心等功能平臺。項目建成后，將作為高性能組織修復植入醫(yī)療器械等產(chǎn)品的開發(fā)中心及現(xiàn)有產(chǎn)品技術工藝改進、產(chǎn)品分析與評價等功能的研發(fā)中心，為公司的持續(xù)發(fā)展提供有力支持。 謝謝！