盤點：國內(nèi)30+項3D打印增材制造標(biāo)準(zhǔn)盤點

剛進(jìn)入2019年6月不久，廣東省增材制造協(xié)會主導(dǎo)制定兩項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 、光華偉業(yè)牽頭起草兩項3D打印材料（PCL/PLA）國家標(biāo)準(zhǔn)正式頒布，華曙高科牽頭及參與制定的二項增材制造國家標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，3D打印標(biāo)準(zhǔn)的制定工作再次取得新的進(jìn)展，各類3D打印標(biāo)準(zhǔn)都在不斷的制定和頒布當(dāng)中。

看到這么多的增材制造的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，南極熊感到由衷的高興，標(biāo)準(zhǔn)的缺失一直是增材制造工程化應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要問題，隨著3D打印標(biāo)準(zhǔn)的制定的不斷發(fā)布，3D打印行業(yè)將會有體系化、全流程、規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)來保證產(chǎn)品質(zhì)量、提升應(yīng)用領(lǐng)域的經(jīng)濟(jì)效益，引領(lǐng)并規(guī)范行業(yè)的持續(xù)與健康發(fā)展。

南極熊通過全國標(biāo)準(zhǔn)信息平臺查詢到了關(guān)于增材制造的全國、地方、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，目前雖然顯示增材制造標(biāo)準(zhǔn)：441項，但是根據(jù)篩選，真正的增材制造標(biāo)準(zhǔn)只有33項。而這33項標(biāo)準(zhǔn)包括了國家標(biāo)準(zhǔn)計劃、標(biāo)價標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，集體情況如下：

增材制造標(biāo)準(zhǔn)33項
國際標(biāo)準(zhǔn)計劃：23項
國家標(biāo)準(zhǔn)：9項
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：1項

詳細(xì)信息（全國標(biāo)準(zhǔn)信息平臺）：http://www.std.gov.cn/search/std?tid=&q=%E5%A2%9E%E6%9D%90

具體標(biāo)準(zhǔn)：

• 20184168-T-604  增材制造技術(shù) 增材制造金屬件機械性能評價通則
• 20180182-T-604  增材制造 數(shù)據(jù)處理
• 20173699-T-604  增材制造 材料擠出成形工藝規(guī)范
• 20142484-T-604  增材制造 術(shù)語
• 20182017-T-610  增材制造用球形鈷鉻合金粉
• 20182015-T-610  增材制造用鉭及鉭合金粉
• 20182016-T-610  增材制造用鈮及鈮合金粉
• 20182019-T-610  增材制造用鉬及鉬合金粉
• 20181935-T-604  增材制造技術(shù)云服務(wù)平臺參考體系
• 20182013-T-610  增材制造制粉用鈦及鈦合金棒材
• 20173700-T-604  增材制造 金屬件熱處理規(guī)范
• 20151393-T-604  增材制造 工藝分類及原材料
• 20142485-T-604  增材制造 文件格式
• 20184169-T-604  增材制造 材料 粉末床熔融用尼龍12及其復(fù)合粉末
• 20182022-T-610  增材制造用硼化鈦顆粒增強鋁合金粉
• 20173698-T-604  增材制造 金屬材料粉末床熔融工藝規(guī)范
• 20173701-T-604  增材制造 金屬材料定向能量沉積工藝規(guī)范
• 20161185-T-604  增材制造 云服務(wù)平臺模式規(guī)范
• 20151394-T-604  增材制造 塑料材料粉末床熔融工藝規(guī)范
• 20151392-T-604  增材制造 設(shè)計 要求、指南和建議
• 20111414-T-604  特種加工機床 術(shù)語 第7部分：增材制造機床
• 20151395-T-604  增材制造 主要特性和測試方法 零件和粉末原材料
• 20150498-T-610  粉床電子束增材制造TC4合金材料
• GB/T 37698-2019  增材制造 設(shè)計 要求、指南和建議
• GB/T 37461-2019  增材制造 云服務(wù)平臺模式規(guī)范
• GB/T 35021-2018  增材制造 工藝分類及原材料
• GB/T 35351-2017  增材制造 術(shù)語
• GB/T 35352-2017  增材制造 文件格式
• YS/T 1139-2016  增材制造TC4鈦合金蜂窩結(jié)構(gòu)零件
• GB/T 37463-2019  增材制造 塑料材料粉末床熔融工藝規(guī)范
• GB/T 35022-2018  增材制造 主要特性和測試方法 零件和粉末原材料
• GB/T 34508-2017  粉床電子束增材制造TC4合金材料
• GB/T 14896.7-2015  特種加工機床 術(shù)語 第7部分：增材制造機床
  

南極熊接下來盤點一些最近發(fā)布的幾項增材制造行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（其中包括幾項企業(yè)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)）的具體情況：

華曙高科牽頭及參與制定的增材制造國家標(biāo)準(zhǔn)

《增材制造 設(shè)計 要求、指南和建議》 （標(biāo)準(zhǔn)號GB/T 37698-2019）

《增材制造 塑料材料粉末床熔融工藝規(guī)范》（標(biāo)準(zhǔn)號GB/T 37463-2019）

增材制造 云服務(wù)平臺模式規(guī)范

增材制造 術(shù)語

光華偉業(yè)牽頭起草兩項3D打印材料（PCL/PLA）國家標(biāo)準(zhǔn)

《聚己內(nèi)酯（PCL)》

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 37642-2019
發(fā)布日期：2019-06-04
實施日期 ：2020-01-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：Y28
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：83.080.01
歸口單位：全國生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位：全國生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
主管部門：國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

《熔融沉積成型用聚乳酸（PLA）線材》

基礎(chǔ)信息：
計劃號：20151842-T-469
制修訂 ：制訂
標(biāo)準(zhǔn)號 ：GB/T 37643-2019 項
目周期 ：36個月
下達(dá)日期：2015-08-18
發(fā)布日期：2019-06-04
實施日期 ：2020-01-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：Y28
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：83.080.01
歸口單位：全國生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位：全國生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
主管部門：國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

廣東省增材制造協(xié)會主導(dǎo)制定兩項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
《激光選區(qū)熔化金屬增材制造裝備與質(zhì)量控制》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號：T/GAMA01-2019
范圍：適用于金屬增材制造裝備的出廠及驗收。
主要技術(shù)內(nèi)容：
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了基于激光選區(qū)融化技術(shù)的金屬增材裝備（以下簡稱“成型設(shè)備”）技術(shù)要求及其質(zhì)量控制要求，包括：基本要求、一般要求、結(jié)構(gòu)、控制系統(tǒng)、噪聲、裝配、外觀、安全、精度、檢驗方法、檢驗規(guī)則和包裝與運輸。

《熔融沉積桌面型3D打印機通用技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號：T/GAMA 02-2019
范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用以ABS、PC、尼龍等工程塑料，PLA、PCL、PVA等生物降解材料，PP、PS等通用塑料、TPU彈性體、聚醚醚酮等高分子材料及其復(fù)合材料為3D打印耗材的構(gòu)建尺寸小于400mm×400mm的3D打印機。
主要技術(shù)內(nèi)容：
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熔融沉積桌面型3D打印機的的術(shù)語和定義、分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存。
《增材制造主要特性和測試方法零件和粉末原材料》GB_T35022-2018 國家標(biāo)準(zhǔn)

該標(biāo)準(zhǔn)于2015年正式立項，項目編號為20151395-T-604。由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出，由全國增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC 562）歸口。該標(biāo)準(zhǔn)為目前國內(nèi)唯一一份增材制造類零件與粉末原材料主要特性及測試方法國家標(biāo)準(zhǔn)，給出了相應(yīng)的推薦測試目錄、測試方法及測試報告，適用于指導(dǎo)原材料供應(yīng)商、設(shè)備制造商、設(shè)備使用者、零件供應(yīng)商、客戶等對通過增材制造工藝制備的零件及原材料的主要特性及測試方法進(jìn)行協(xié)商。

建筑渣土3D打印系統(tǒng)制造工藝企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

北京崇建公司成功地將建筑渣土與3D打印有機結(jié)合，自主研制出建筑渣土多功能3D打印系統(tǒng)，并將這一科研成果凝結(jié)成為《建筑渣土3D打印系統(tǒng)制造工藝標(biāo)準(zhǔn)》，以此推動該系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于建筑工地臨時設(shè)施建設(shè)、地面建筑制品生產(chǎn)，節(jié)約資源，實現(xiàn)廢物綜合利用，填補了國內(nèi)行業(yè)空白。

自2017年10月以來，為了使建筑渣土3D打印系統(tǒng)更好地服務(wù)于建筑行業(yè)，使系統(tǒng)在保證各項技術(shù)指標(biāo)要求的情況下，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，王恩鵬科研團(tuán)隊夜以繼日、精益求精，克服了重重困難，對建筑渣土3D打印系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化完善，并組織技術(shù)力量，通過大量的實驗數(shù)據(jù)，編制了“建筑渣土3D打印系統(tǒng)制造工藝標(biāo)準(zhǔn)”。標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，使“建筑渣土3D打印系統(tǒng)”應(yīng)用如虎添翼，必將為建筑業(yè)綠色發(fā)展呈現(xiàn)更多的科技創(chuàng)新奇跡。

航天科工二院3D打印中心發(fā)布增材制造質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)
航天科工二院3D打印中心撰寫的增材制造產(chǎn)品質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)針對當(dāng)前增材制造產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，沒有統(tǒng)一的質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，組織編制了增材制造產(chǎn)品質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)，供社會各界增材制造服務(wù)商和增材制造產(chǎn)品用戶使用。

SLA型3D打印機團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
2018年10月22日，上海臨港松江科技城舉行園區(qū)首個3D打印機團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布儀式，《SLA型3D打印機團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》在儀式上隆重發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市松江區(qū)人民政府提出，經(jīng)上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公開公示、組織專家立項審查下達(dá)批文“上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于下達(dá)2017年上海市標(biāo)準(zhǔn)化試點項目計劃的通知”(滬質(zhì)技監(jiān)標(biāo)〔2017〕161號)同意立項。

安徽省《增材制造 熔融沉積成形（FDM）零件性能試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)（注：征求意見函）
根據(jù)安徽省市場監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2018年第一批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的函》（皖質(zhì)函〔2018〕 326 號）文件要求，由安徽省春谷3D打印智能裝備產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司提出，安徽省增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口管理，安徽省春谷3D打印智能裝備產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司、蕪湖市標(biāo)準(zhǔn)化研究院、安徽群領(lǐng)東方三維技術(shù)有限公司、安徽拓寶增材制造科技有限公司、蕪湖市愛三迪電子科技有限公司、安徽機電職業(yè)技術(shù)學(xué)院、安徽恒利增材制造科技有限公司、蕪湖西通三維技術(shù)有限公司等單位負(fù)責(zé)起草的省地方標(biāo)準(zhǔn)《增材制造 熔融沉積成形（FDM）零件性能試驗方法》（計劃編號：2018-01-235）已形成征求意見稿，按照新修訂的《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作指南》（DB 34/T2800-2016）的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)向社會各界公開征求意見，請?zhí)顚憽栋不帐〉胤綐?biāo)準(zhǔn)征求意見表》（見附件3），并于2019年7月4日前以信函、傳真或E-mail的形式反饋給聯(lián)系人，如無意見也請復(fù)函說明，逾期未復(fù)函，將按無異議處理，感謝您對我們工作的支持。

第二批 3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定
由上海市醫(yī)師協(xié)會、上海市醫(yī)學(xué)會和 3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會聯(lián)合舉 辦的“2019 上海市醫(yī)學(xué)會數(shù)字醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會暨 3D 打印醫(yī)療器械醫(yī)師、企業(yè)培訓(xùn) 啟動會議、第二批 3D 打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定啟動會和第八屆“數(shù)字化骨科 暨微創(chuàng)脊柱外科”國家繼續(xù)教育項目”定于 2019 年 7 月 20-21 日在上海市東方 醫(yī)院召開。

本次會議四會聯(lián)動，將邀請到中國科學(xué)院院士、中國工程院院士、國家藥 監(jiān)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、上海市藥監(jiān)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、和幾百位從事數(shù)字醫(yī)學(xué) 3D 打印方面的 專家、醫(yī)師、以及企業(yè)代表共同參加。


3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) （專家共識）
目前，隨著國內(nèi)許多醫(yī)院廣泛開展3D打印手術(shù)導(dǎo)板輔助骨科手術(shù)，3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板在數(shù)據(jù)獲取、導(dǎo)板設(shè)計、打印及應(yīng)用等方面的問題也相應(yīng)增多，制定3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已迫在眉睫。

本專家共識的制定旨在指導(dǎo)、規(guī)范3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板在臨床的應(yīng)用，推動3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)科學(xué)、有序的發(fā)展。


本共識僅為技術(shù)指導(dǎo)性意見，具體實施時需依臨床實際情況而定。本共識不具備法律效應(yīng)。
共識制訂專家組成員（以姓氏筆畫為序）：
丁煥文　王成燾　王金武　王彩梅
葉哲偉　付　軍　劉　融　許建輝
張元智　張秀琴　陸　聲　邵志民
羅浩天　趙　宇　趙小文　郝永強
姚慶強　郭　征　桑宏勛　董謝平
雷　青　裴國獻(xiàn)


2018年3D 打印醫(yī)療器械四項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) （征求意見稿）
為共同推進(jìn) 3D 打印醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化發(fā)展，通過有關(guān)專家與起草單位的共同調(diào)研、資料收集、會議研討等工作， 根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》 ， 3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，現(xiàn)階段組織編寫完成了四項標(biāo)準(zhǔn)草案（附件 1-4） ， 現(xiàn)正式向社會公開征求意見。

FDM 3D打印機、塑料線材團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（全國征求意見）
南極熊從全國增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 獲悉，《增材制造 桌面級材料擠出成形設(shè)備通用規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）《增材制造 材料擠出成形用塑料線材通用規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）2項團(tuán)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，在全國增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會和相關(guān)起草工作組成員的共同努力下，于2019年3月形成征求意見稿和編制說明。為進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量、聽取行業(yè)意見，現(xiàn)開始面向全國范圍內(nèi)廣泛征求意見，如有意者請聯(lián)系秘書處索取相關(guān)文件。秘書處聯(lián)系方式：郵箱am_standard@163.com，電話15811390957（薛蓮）

國家標(biāo)準(zhǔn)委正式批文成立增材制造測試方法分標(biāo)委
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會印發(fā)公告（2019年第2號），正式成立全國增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會測試方法分技術(shù)委員會（SAC/TC562/SC1），主要負(fù)責(zé)增材制造領(lǐng)域的專用材料、裝備及成形件的特性、可靠性、安全等測試方法的國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，秘書處設(shè)在無錫市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院/國家增材制造產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（江蘇）。增材制造測試方法分標(biāo)委的成立是我院支撐增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重要里程碑。

《用于增材制造的醫(yī)用Ti-6Al-4V粉末》
近年來，3D打印醫(yī)療器械技術(shù)及應(yīng)用成為業(yè)界熱議的話題，不少企業(yè)亦花費巨資研發(fā)新技術(shù)與產(chǎn)品。之前南極熊報道，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)官網(wǎng)發(fā)布通知，公開征求行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《用于增材制造的醫(yī)用Ti-6Al-4V粉末》意見。項目由國家藥品監(jiān)管局提出，中檢院為歸口單位，標(biāo)準(zhǔn)起草單位為北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司及中檢院等。

據(jù)悉，醫(yī)用増材制造Ti-6Al-4V粉末是3D打印鈦合金植入物的原料，制定其標(biāo)準(zhǔn)旨在為醫(yī)用粉末原料供應(yīng)商、醫(yī)療器械制造商和監(jiān)管部門等提供粉末特性評價和質(zhì)量控制參考，為相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理提供指導(dǎo)，也為監(jiān)管部門制定相關(guān)法規(guī)政策提供技術(shù)支持。

“3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品有節(jié)省資源、實現(xiàn)定制化等諸多優(yōu)點，但相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險也因而凸顯。面對現(xiàn)階段評價技術(shù)缺乏的情況，醫(yī)療器械檢驗所將積極開展醫(yī)用3D打印技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工作和標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研工作，持續(xù)推動行業(yè)進(jìn)步與發(fā)展�！敝袡z院醫(yī)療器械檢驗所所長楊昭鵬表示



《基于增材制造技術(shù)的金屬零件通用設(shè)計指南》等5項標(biāo)準(zhǔn)研究課題大綱討論會
據(jù)工信部民機標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（第五批）項目計劃要求，中國航空綜合技術(shù)研究所攜手國家增材制造產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（CAMT）和成都飛機設(shè)計研究所在江蘇無錫召開《基于增材制造技術(shù)的金屬零件通用設(shè)計指南》《基于增材制造技術(shù)的坐標(biāo)系定義指南》、《基于增材制造技術(shù)的金屬零件測試報告數(shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn)》、《基于增材制造技術(shù)的金屬零件力學(xué)性能測試指南》、《選區(qū)熔化點陣結(jié)構(gòu)建模規(guī)范》等五項標(biāo)準(zhǔn)研究課題大綱討論會。會議由中國航空綜合技術(shù)研究所栗曉飛博士主持，中國航空工業(yè)一飛院、沈陽所、制造所、沈飛、西飛、成飛、昌飛、洪都，中國航發(fā)研究院、動研所、動控所、商發(fā)，中國商飛上飛院、北研中心、上飛廠，航天增材中心，北航、中航邁特、鑫精合等20多家單位的專家參加會議。

標(biāo)準(zhǔn)挺多了，希望可以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展